Pêşerojê Lêkolîn û Ceribandinên Klînîkî ji bo MS-ya Pêşverû ya Seretayî

Dilşad

• Têgihiştinî
• Cûreyên MS-yê
• Famkirina MS-ya pêşverû ya bingehîn
• Dermankirina PPMS
• Ocrevus (Ocrelizumab)
• Ceribandinên klînîkî yên PPMS yên berdewam
• Terapiya şaneya stem NurOwn
• Biotin
• Masitinib
• Ceribandinên klînîkî yên qediyayî
• Ibudilast
• Idebenone
• Laquinimod
• Fampridine
• Lêkolîna PPMS
• Hilgirtin

Têgihiştinî

Skleroza pir (MS) rewşek xweser a kronîk e. Dema ku laş dest bi êrîşkirina perçên pergala rehikan a navendî (CNS) dike pêk tê.

Piraniya derman û dermankirinên heyî li ser MS-ê vedigerin û ne li ser MS-ya pêşverû ya yekem (PPMS). Lêbelê, ceribandinên klînîkî bi berdewamî têne kirin ku ji bo PPMS çêtir fam bikin û dermankirinên nû û bibandor bibînin.

Cûreyên MS-yê

Çar celebên sereke yên MS ev in:

• sendroma îzolekirî ya klînîkî (CIS)
• MS-paşve-paşvedanê (RRMS)
• MS pêşverû ya seretayî (PPMS)
• MS pêşverû ya duyemîn (SPMS)

Ev celebên MS-ê hatine afirandin ku ji lêkolînerên bijîşkî re bibin alîkar da ku beşdarên ceribandina klînîkî ya bi pêşkeftina nexweşî ya bi heman rengî dabeş bikin. Van koman dihêlin lêkolîner bêyî ku hejmarek mezin ji beşdaran bikar bînin, bandor û ewlehiya hin dermanan binirxînin.

Famkirina MS-ya pêşverû ya bingehîn

Tenê ji sedî 15 an ji hemî mirovên ku bi MS hatine teşxîs kirin xwedan PPMS ne. PPMS mêr û jinan wekhev bandor dike, dema ku RRMS di jinan de ji mêran pir pirtir e.

Piraniya celebên MS-ê dema ku pergala parastinê êrîşî pelika myelin dike pêk tê. Mîlê myelin madeyek qelew û parastî ye ku rehikan di stûyê mejî û mêjî de dorpêç dike. Dema ku ev madde were êrîş kirin, ew dibe sedema iltîhaba.

PPMS li deverên zirarê dibe sedema zirara rehikan û tevna şopê. Nexweşî pêvajoya ragihandina rehikan têk dide, dibe sedema rengek pêşbînîkirî ya nîşanan û pêşveçûna nexweşiyê.

Berevajî mirovên xwedan RRMS, kesên xwedan PPMS-ê bêyî paşvedan an vemirandinên pêşîn gav bi gav fonksiyonê xirab dikin. Ji bilî zêdebûna gav bi gav a seqetbûnê, dibe ku mirovên bi PPMS re nîşanên jêrîn jî biceribînin:

• hestyariyek bêxembûn an tînbûnê
• westînî
• tengasiya bi meş an bi tevgerên hevrêz
• pirsgirêkên bi dîtinê, wekî dîtina duqat
• pirsgirêkên bîranîn û hînbûnê
• spasmalên masûlkeyan an hişkbûna masûlkeyan
• guhêrînên di giyan de

Dermankirina PPMS

Dermankirina PPMS-ê ji dermankirina RRMS-ê dijwartir e, û ew tê de karanîna terapiyên immunosuppresiyonê jî heye. Van terapiyan tenê arîkariya demkî pêşkêş dikin. Ew tenê dikarin carekê çend mehan heya salekê bi ewlehî û berdewam bikar bînin.

Gava ku Rêveberiya Xwarin û Derman (FDA) gelek derman ji bo RRMS pejirandine, ne ku hemî ji bo celebên pêşkeftî yên MS guncan in. Dermanên RRMS, ku wekî dermanên guherîner ên nexweşî (DMD) jî têne zanîn, bi domdarî têne girtin û bi gelemperî bandorên wan ên bêtehemul hene.

Çalakiyên demelîzekirina çalak û zirara rehikan di nav kesên bi PPMS de jî hene. Birîn pir bi înflamatuar in û dibe ku zirarê bide şûşeya mîelîn. Vêga ne diyar e gelo dermanên ku iltîhaba kêm dikin dikarin formên pêşverû yên MS hêdî bikin.

Ocrevus (Ocrelizumab)

FDA di Adara 2017-an de ji bo RRMS û PPMS wekî dermankirinê Ocrevus (ocrelizumab) pejirand. Heya îro, ew tenê derman e ku ji hêla FDA ve hatî pejirandin ku PPMS derman bike.

Ceribandinên klînîkî diyar kirin ku ew dema ku bi placebo re beramber dibe ku ew dikare bi pêşveçûna nîşanên li PPMS-ê ji sedî 25-ê hêdî bike.

Ocrevus ji bo dermankirina RRMS û PPMS "zû" ya li Englandngilîzistanê jî tête pejirandin. Ew hîn li perçên din ên Keyaniya Yekbûyî nayê pejirandin.

Enstîtuya Niştimanî ya Pêşkeftina Tenduristiyê (NICE) di destpêkê de Ocrevus red kir bi sedema ku lêçûna dabînkirina wê ji sûdên wê zêdetir e. Lêbelê, NICE, Karûbarê Tenduristî ya Neteweyî (NHS), û çêkerê derman (Roche) di dawiyê de bihayê wê ji nû ve gotûbêj kirin.

Ceribandinên klînîkî yên PPMS yên berdewam

Pêşniyarek sereke ji bo lêkolîneran bêtir fêrbûna formên pêşkeftî yên MS ye. Berî ku FDA wan erê bike divê dermanên nû bi ceribandina klînîkî ya hişk re derbas bibin.

Piraniya ceribandinên klînîkî 2 û 3 salan dom dikin. Lêbelê, ji ber ku lêkolîn kêm e, ji bo PPMS ceribandinên hêj dirêj jî hewce ne. Zêdetir ceribandinên RRMS têne kirin ji ber ku ew hêsantir e ku meriv li ser vegêran bandoriya derman binirxîne.

Ji bo navnîşek bêkêmasî ya ceribandinên klînîkî yên li Dewletên Yekbûyî, li malpera Civaka Nîşaneya Pirjimar a Neteweyî bibînin.

Ceribandinên jêrîn ên bijarte niha têne domandin.

Terapiya şaneya stem NurOwn

Tedawiyên Hucreya Brainstormê ceribandinek klînîkî ya qonaxa II-ê pêk tîne da ku ewlehî û bandora şaneyên NurOwn di dermankirina MS-ya pêşverû de lêkolîn bike. Di vê dermankirinê de şaneyên stem ên ji beşdaran hatine stendin ku hatine teşwîq kirin ku faktorên mezinbûna taybetî hilberînin.

Di Çiriya Paşiyê ya 2019-an de, Civata Nîşandana Pirjimar a Neteweyî ji bo piştgiriya vê dermankirinê 495,330 dolar alîkariya lêkolînê da Brainstorm Cell Therapy.

Tê payîn ku darizandin di Septemberlona 2020 de bidawî bibe.

Biotin

MedDay Pharmaceuticals SA niha li ser bandora kapsula biyotîn a bi dozê bilind a dermankirina mirovên bi MS-yê pêşverû, ceribandinek klînîkî ya qonaxa III-ê dike. Di heman demê de darizandin armanc dike ku bi taybetî li ser kesên ku pirsgirêkên gavê dimeşînin bisekine.

Biyotîn vîtamînek e ku bi bandorkirina faktorên mezinbûna şaneyê û her weha hilberîna mîelînê re têkildar e. Kapsula biyotînê bi placebo re tê qiyas kirin.

Doz êdî nema beşdaran nû digire, lê ew nayê hêvî kirin ku heya hezîrana 2023 biqede.

Masitinib

AB Science li ser dermanê masitinib ceribandinek klînîkî ya qonaxa III pêk tîne. Masitinib dermanek e ku bersiva iltîhaba asteng dike. Ev dibe sedema bersiva parastinê ya kêmtir û astên nizm ên iltîhaba.

Dema ceribandinê ewlehî û bandoriya masitinib dema ku bi placebo re tê qiyas kirin dinirxîne. Du rejimên dermankirinê yên masitinib bi placebo têne qiyas kirin: Rêjeya yekem li seranserê heman dozê bikar tîne, lê ya din piştî 3 mehan zêdebûna dozê digire nav xwe.

Rûniştina dozê êdî tevlî nûvekirina beşdaran nabe. Tê payîn ku di Septemberlona 2020 de biqede.

Ceribandinên klînîkî yên qediyayî

Ceribandinên jêrîn vê dawiyê qediyan. Ji bo piraniya wan, encamên destpêkê an yên dawîn hatine weşandin.

Ibudilast

MediciNova li ser derman ibudilast ceribandinek klînîkî ya qonaxa II-yê qedand. Armanca wê diyarkirina ewlehî û çalakiya tiryakê li mirovên bi MS pêşverû bû. Di vê lêkolînê de, ibudilast bi placebo re hate berawird kirin.

Encamên lêkolîna destpêkê diyar dikin ku ibudilast dema ku di heyama 96-heftê de bi placebo re tê qiyas kirin, pêşkeftina atrofiya mejî hêdî dike. Bandorên herî hevpar ên ragihandî nîşanên gastrointestîn bûn.

Her çend encam bihêvî ne, lê ceribandinên din hewce ne ku bibînin ka encamên vê ceribandinê dikare werin hilberandin û çawa ibudilast dikare bi Ocrevus û dermanên din re bide ber hev.

Idebenone

Enstîtuya Neteweyî ya Alerjî û Nexweşiyên Infeksiyonê (NIAID) vê dawiyê merheleyek klînîkî ya I / II qedand da ku bandora idebenone li ser kesên bi PPMS binirxîne. Idebenone guhertoyek sentetîkî ya koenzîm Q10 ye. Ew tê bawer kirin ku zirarê bide pergala rehikan.

Di dirêjahiya 2 salên dawîn ên vê ceribandina 3-salî de, beşdaran an tiryak an placebo hildan. Encamên pêşîn diyar kirin ku, bi dirêjahiya lêkolînê, idebenone ti sûdê nade placebo.

Laquinimod

Teva Pîşesaziyên Dermanfiroş ji bo ku delîlek têgînê ya ji bo dermankirina PPMS bi laquinimod saz bike, piştgirî da xwendina qonaxa II.

Ew bi tevahî nayê fêhm kirin ku laquinimod çawa dixebite. Ew bawer e ku tevgera şaneyên parastinê diguheze, lewma pêşî li zirara pergala rehikan digire.

Encamên darizandina bêhêvî bûne sedem ku çêkerê wê, Active Biotech, pêşveçûna laquinimod wekî dermanek ji bo MS bide rawestandin.

Fampridine

Di 2018 de, Zanîngeha Zanîngeha Dublin darizandinek qonaxa IV-ê qedand da ku bandora fampridine-ê li mirovên bi fonksiyona milê jorîn û an PPMS an SPMS-ê lêkolîn bike. Fampridine wekî dalfampridine jî tê zanîn.

Her çend ev darizandin bidawî bû jî, ti encam nehatin rapor kirin.

Lêbelê, li gorî lêkolînek Italiantalî ya 2019, dibe ku tiryak di mirovên bi MS de leza pêvajoyê ya agahdariyê baştir bike. Bi nirxandin û meta-analîzek 2019-an encam derket ku delîlên xurt hebû ku tiryak kapasîteya mirovên MS-ê çêdibin ku di navgîniya kurt de rêve bibin û her weha kapasîteya meşa wan a têgihîştî baştir kir.

Lêkolîna PPMS

Civata Nîşandana Zêdebûna Neteweyî ya Neteweyî lêkolînên domdar ên li ser celebên pêşverû yên MS-yê pêş dixe. Armanc afirandina dermanên serketî ye.

Hin lêkolîn li ser cûdahiya di navbera mirovên xwedî PPMS û kesên tendurist de sekiniye. Lêkolînek nû destnîşan kir ku şaneyên stem ên di mejiyê mirovên xwedî PPMS de ji mirovên tendurist ên di temenek wekhev de ji heman şaneyên bingehîn pîr xuya dikin.

Wekî din, lêkolîneran dît ku dema olîgodendrocît, şaneyên ku mîelîn çêdikin, bi van şaneyên rehikê re rû bi rû dimînin, wan ji yên li kesên tendurist proteînên cihêreng îfade dikin. Dema ku ev derbirîna proteîn hate asteng kirin, olîgodendrocît normal tevdigeriyan. Ev dikare bibe alîkar ku şirove bike ka çima myelin di nav kesên xwedan PPMS de tê têkbirin.

Lêkolînek din diyar kir ku mirovên xwedan MS pêşverû xwedan astên kêmtir molekulên bi navê asîdên bilê ne. Bi taybetî di helandinê de asîdên bilûrê gelek fonksiyon hene. Di heman demê de li ser hin şaneyan jî bandorek dij-înflamatuar heye.

Di nav şaneya MS de receptorên asîdên bilûrê jî li ser şaneyan hatin dîtin. Ew fikirîn ku lêzêdekirina bi asîdên bile dibe ku ji mirovên bi MS pêşverû re sûd werbigire. Di rastiyê de, ceribandinek klînîkî ya ku tam vê yekê ceribîne niha didome.

Hilgirtin

Nexweşxane, zanîngeh, û rêxistinên din li seranserê Dewletên Yekbûyî bi berdewamî dixebitin ku bi gelemperî di derbarê PPMS û MS de bêtir fêr bibin.

Heya nuha tenê dermanek, Ocrevus, ji bo dermankirina PPMS ji hêla FDA ve tê pejirandin. Gava ku Ocrevus pêşveçûna PPMS-ê hêdî dike, ew pêşveçûnê nawestîne.

Hin derman, wekî ibudilast, li gorî ceribandinên destpêkê hêvîdar xuya dikin. Dermanên din, wekî idebenone û laquinimod, nehatine xuyang kirin ku bibandor in.

Ceribandinên pêvek hewce ne ku ji bo PPMS-ê dermanên din nas bikin. Li ser ceribandinên klînîkî û lêkolînên herî dawî ku dikarin ji we re feyde bibînin ji dabînkerê tenduristiya xwe bipirsin.