Derzîlêdana Natalizumab

Dilşad

• Natalizumab tête bikar anîn da ku pêşî li mezinbûnên ku xwedan formên vegeriyayî yên gelek sklerozê ne, nehsbûna seqetbûnê hêdî hêdî bikeve û kêmbûna seqetbûnê hêdî bike, û dibe ku mirov qelsî, bêxembûn, windabûna hevrêziya masûlkeyê û pirsgirêkên bi dîtin, axaftin û kontrolkirina mîzdankê), di nav de:
• Berî ku hûn derziya natalizumab bistînin,
• Natalizumab dibe ku bibe sedema bandorên alî. Heke yek ji van nîşanan giran e an naçe serî ji doktorê xwe re vebêjin:
• Hin bandorên alî dikarin giran bin. Heke hûn bi yek ji van nîşanên jêrîn an ên ku di beşa HOWOWYAR I ÇAWA GIR INGEH mentioned de hatine behs kirin biceribînin, tavilê bi doktorê xwe bigerin an dermankirina bijîjkî ya acîl bistînin:

Wergirtina derzîlêdana natalizumab dikare metirsiyê zêde bike ku hûn ê leukoencefalopatî ya pêşkeftî ya pirrengî (PML; enfeksiyonek kêmîn a mêjî ya ku nayê dermankirin, pêşîlêgirtin, an saxkirin û ku bi gelemperî dibe sedema mirin an seqetbûnek giran) zêde bike. Derfeta ku hûn di dema dermankirina xwe ya bi natalizumab de PML-ê pêşbixin, heke we re yek an jî yek ji faktorên rîska jêrîn hebe.

• We gelek dozên natalizumab stendin, nemaze heke we ji 2 salan dirêjtir tedawî girtibe.
• Hûn carî bi dermanên ku pergala parastinê qels dikin, bi azathîoprîn (Azasan, Imuran), siklophospamîd, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrone, û mycophenolate mofetil (CellCept), têne derman kirin.
• Testek xwînê nîşan dide ku hûn bi vîrusa John Cunningham re rûbirû bûne (JCV; vîrusek ku gelek kes di dema zaroktiyê de pê re rû bi rû dimînin ku bi gelemperî dibe sedema nîşanan lê dibe ku bibe sedema PML li kesên xwedan pergalên parastinê yên lawaz).

Doktorê we dibe ku berî an jî di dema dermankirina we de bi derzîlêdana natalizumab testa xwînê bike da ku bibîne ka hûn bi JCV re rûbirû mane. Ger ceribandin nîşan bide ku hûn bi JCV re rû bi rû mane, hûn û dixtorê we dikarin biryar bidin ku hûn derziya natalizumab nestînin, nemaze heke di heman demê de yek an her du faktorên din ên xeternak ên li jor hatine rêz kirin jî hebin. Ger ceribandin neyê nîşan kirin ku hûn bi JCV re rû bi rû mane, dibe ku dixtorê we di dema dermankirina we ya bi derziya natalizumab de dem bi dem ceribandinê dubare bike. Heke di nav 2 hefteyên borî de pevguhertina plazmayê hebe we were ceribandin (dermankirina ku beşa şil a xwînê ji laş tê derxistin û şûşên din lê tê şandin) ji ber ku encamên testê rast nayên.

Faktorên din hene ku dibe ku rîska ku hûn ê PML pêşve bibin jî zêde bikin. Doktorê xwe re vebêjin heke we PML, veguheztina organek an jî rewşek din a ku bandorê li pergala we ya parastinê dike mîna vîrusa kêmasiya parastinê ya mirovî (HIV), sendroma kêmbûna immunode (AIDS), leukemiya (pençeşêra ku dibe sedema gelek şaneyên xwînê werin hilberandin û berdan xwîna xwînê), an jî lîmfoma (pençeşêrê ku di şaneyên pergala parastinê de pêş dikeve). Her weha heke hûn digirin an heke we carî dermanên din ên ku li ser sîstema parastinê bandor dikin wek adalimumab (Humira) ji doktorê xwe re vebêjin; cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); dermanên ji bo pençeşêrê; mercaptopurine (Purinethol, Purixan); steroîdên devkî yên wekî dexamethasone, methylprednisolone (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolone (Prelone), û prednisone (Rayos); sirolimus (Rapamune); û tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Doktorê we dikare ji we re vebêje ku divê hûn derziya natalizumab neyên.

Bernameyek bi navê bernameya TOUCH hate saz kirin ku ji bo birêvebirina rîskên dermankirina natalizumab alîkar e. Heke hûn di bernameya TOUCH de qeydkirî bin, hûn tenê dikarin derziya natalizumab bistînin, heke natalizumab ji hêla bijîşkek ku bi bernameyê re hatî tomar kirin ji we re hatî nivîsandin, û heke hûn dermanê li navendek înfuziyonê ya ku bi bernameyê re hatî tomar kirin bistînin. Doktorê we dê di derbarê bernameyê de bêtir agahdariyê bide we, dê ji we re formek navnîşkirinê îmze bike, û dê bersîva pirsên we yên derbarê bernameyê û dermankirina we bi derziya natalizumab de hebe bide.

Wekî beşek ji bernameya TOUCH, doktor an hemşîreya we dê berî ku hûn dermankirina bi derziya natalizumab re dest pê bikin û berî ku hûn her derziyê bistînin kopiyek Rêbernameya Dermaniyê bide we. Vê agahdariyê her carê ku hûn wê bistînin pir bi baldarî bixwînin û heke pirsên we hebin ji doktor an hemşîreya xwe bipirsin. Her weha hûn dikarin biçin ser malpera Rêvebiriya Xwarin û Derman (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) an malpera çêker ku Rêbernameya Derman bistînin.

Her weha wekî beşek ji bernameya TOUCH, pêdivî ye ku dixtorê we di destpêka dermankirina we de her 3 mehan carekê we bibîne û dûv re jî herî kêm her 6 mehan biryar bide ku hûn karanîna natalizumab bidomînin an na. Her weha hûn ê hewce ne ku berî ku hûn her înfuzyonê bistînin bersiva hin pirsan bidin da ku pê ewle bin ku natalizumab hîn ji bo we guncan e.

Heke di dema dermankirina xwe de, û 6 mehan piştî doza xweya dawîn, pirsgirêkên tenduristî yên nû an xerabtir pêşde bibin tavilê bang li bijîşkê xwe bikin. Bi taybetî hûn bawer bin ku heke ji van nîşanên jêrîn ceribandin bijîjkê xwe re bang bikin: qelsiya aliyek laş ku bi demê re xerabtir dibe; bêserûberiya dest an lingan; guhertinên di ramîn, bîranîn, meşîn, hevsengî, axaftin, dîtin, an hêza we de ku çend rojan dom dikin; serêş; destdirêjî; tevlihev; an kesayetiyê diguheze.

Heke dermankirina we bi derzîlêdana natalizumab re were sekinandin ji ber ku we PML heye, dibe ku hûn rewşek din bi navê sendroma înflamatu ya ji nû ve sazkirina parastinê (IRIS; pêk were; werimandin û xerabbûna nîşanên ku dibe ku pêk werin piştî ku pergala parastinê piştî ku hin dermanên ku bandorê li wê dikin destpê kirin dîsa dest bi xebatê dike) an sekinî ye), nemaze heke hûn dermanek werdigirin ku zûtir natalizumab ji xwîna xwe derxînin. Doktorê we dê ji bo nîşanên IRIS bi baldarî li we temaşe bike û heke ew çêbin dê van nîşanan derman bike.

Ji hemî bijîşkên ku we derman dikin re bêjin ku hûn derziya natalizumab digirin.

Li ser rîskên wergirtina derziya natalizumab bi doktorê xwe re bipeyivin.

Natalizumab tête bikar anîn da ku pêşî li mezinbûnên ku xwedan formên vegeriyayî yên gelek sklerozê ne, nehsbûna seqetbûnê hêdî hêdî bikeve û kêmbûna seqetbûnê hêdî bike, û dibe ku mirov qelsî, bêxembûn, windabûna hevrêziya masûlkeyê û pirsgirêkên bi dîtin, axaftin û kontrolkirina mîzdankê), di nav de:

• sendroma îzolekirî ya klînîkî (CIS; yekem beşa nîşaneya rehikê ku herî kêm 24 demjimêran dom dike),
• nexweşîya paşvedanîn-paşvedanê (qursa nexweşîyê ku dem bi dem êşan radibin),
• nexweşiya pêşkeftî ya duyemîn a çalak (qonaxa paşîn a nexweşiyê bi xerabbûna berdewam a nîşanan.)

Natalizumab di heman demê de ji bo dermankirin û pêşî lêgirtina episodên nîşanan li mezinên ku bi nexweşiya Crohn heye (rewşek ku laş êrîşî ser rêça rehikan dike, dibe sedema êş, zikêş, windabûna kîlo û tayê) tê bikar anîn ku ji hêla kesên din ve nehatiye alîkarî kirin dermanan an kî nikare dermanên din bistîne. Natalizumab di polê dermanan de ye ku jê re antîbodiyên monoklonal tê gotin. Ew bi rawestandina hin şaneyên pergala parastinê digihîje mêjî û mejûzê spinal an rêgezê digestive û zirarê dide.

Natalizumab wekî çareseriyek tevlihevkirî (şilek) tê ku ji hêla bijîjk an hemşîreyek hêdî hêdî tê de tê reşandin. Ew bi gelemperî her 4 hefteyan carekê li navendek enfuzyonê ya tomarkirî tê dayîn. Dê bi qasî 1 demjimêra we bigire ku hûn tevahiya dozeya xweya natalizumab bistînin.

Natalizumab dibe ku bibe sedema bertekên alerjîk ên giran ku bi gelemperî dibe ku di nav 2 demjimêran de piştî destpêkirina enfuziyonê pêk werin lê dibe ku di dema dermankirina we de her dem çêbibe. Piştî ku enfeksiyona we xilas bû hûn ê hewce ne ku 1 demjimêran li navenda înfuzyonê bimînin. Bijîşkek an hemşîreyek dê di vê demê de we bişopîne da ku bibîne ka hûn bi reaksiyonek cidî li hember dermanê rûdinin an na. Heke bi we re nîşanên awarte yên wekî xefik, şilbûn, xurîn, dijwarîya qurmandin an nefesgirtinê, tayê, gêjbûn, serêş, êşa singê, şewitandin, bêhnvedan, an xefbûn, ji doktor an hemşîreya xwe re vebêjin, nemaze ku ew di nav 2 demjimêran piştî destpêkirinê de pêk werin infnfuzyona we.

Heke hûn derziya natalizumab digirin ku hûn nexweşiya Crohn derman bikin, divê nîşanên we di çend mehên pêşîn ên dermankirina we de baştir bibe. Heke piştî 12 hefteyên dermankirinê nîşanên we baştir nebûne ji doktorê xwe re bêjin. Doktorê we dikare dermankirina we bi derziya natalizumab bide sekinandin.

Natalizumab dibe ku bibe alîkar ku hûn nîşanên we kontrol bikin lê dê rewşa we qenc neke. Hemî randevûyan bigirin da ku hûn derziya natalizumab bistînin heke hûn jî xwe baş hîs bikin.

Ev derman dikare ji bo karanînên din were nivîsandin; ji doktor an dermansazê xwe ji bo bêtir agahdariyê bipirsin.

Berî ku hûn derziya natalizumab bistînin,

• heke hûn ji natalizumab, dermanên din, an jî ji malzemeyên di derziya natalizumab de alerjîk in ji doktor û dermansazê xwe re bêjin. Ji doktor an dermansazê xwe navnîşek malzemeyan bipirsin.
• ji bijîşk û dermansazê xwe re bêjin ku hûn dermanên bi reçete û neçêkirî, vîtamîn, pêvekên xwarinê û hilberên gihayî digirin. Bawer bikin ku hûn behsa dermanên ku di beşa HINYAR GIRNG de hatine rêz kirin bikin. Dibe ku doktorê we hewce bike ku dozên dermanên we biguhezîne an ji bo bandorên nehsîn bi baldarî we bişopîne.
• ji doktorê xwe re bibêjin heke we berê berê derziya natalizumab stendibe û heke ji we re mercên ku di beşa HINYAR GIRANTNGEH listed de hatine rêzkirin hebin an jî carî hebû. Berî ku hûn her înfuzyonek natalizumab bistînin, ji dixtorê xwe re bêjin ku tayê an celebek weya enfeksiyonê heye, di nav wan de enfeksiyonên ku demek dirêj berdewam dikin mîna zer (şanikek ku dibe ku dem bi dem li mirovên ku êşa mirîşkê li raborî).
• ji doktorê xwe re bêjin heke hûn ducanî ne, plan dikin ku ducanî bibin, an jî şîrê xwe didin. Ger dema ku hûn derziya natalizumab digirin hûn ducanî dibin, serî li bijîşkê xwe bidin.
• bêyî ku bi bijîşkê xwe re bipeyivin ti vakslêdanên we tune.

Heya ku dixtorê we ji we re tiştek din nebêje, parêza xweya normal bidomînin.

Heke we randevûyek ji dest da ku hûn înfuzyonek natalizumab bistînin, di zûtirîn dem de bijîjkê xwe re telefon bikin.

Natalizumab dibe ku bibe sedema bandorên alî. Heke yek ji van nîşanan giran e an naçe serî ji doktorê xwe re vebêjin:

• serêş
• westîna zêde
• xewbûn
• êş an werimîna hevbeş
• êş di dest an lingan de
• êşa piştê
• werimandina mil, dest, ling, qiloç, an lingên jêrîn
• tengasiyên masûlkeyan
• êşa zikê
• navçûyin
• serdilşewatî
• xetimandinî
• xaz
• kîlo an windabûn
• hişleqî
• xwêdana şevê
• Mehane bi êş, bêserûber, an ji dest çûyîn
• werimandin, sorbûn, şewitandin, an xurîniya vajînê
• derdana vajînaya spî
• zehmetiya kontrolkirina mîzê
• êşa diranan
• birînên devê
• birîn
• cildekî hişk
• dirijin

Hin bandorên alî dikarin giran bin. Heke hûn bi yek ji van nîşanên jêrîn an ên ku di beşa HOWOWYAR I ÇAWA GIR INGEH mentioned de hatine behs kirin biceribînin, tavilê bi doktorê xwe bigerin an dermankirina bijîjkî ya acîl bistînin:

• qirika êş, tayê, kuxik, sarbûn, şewba mîna nîşanan, kelepçeyên mîde, zikêş, bêhna pirr an bi êş, hewcedariya ji nişkê ve tîrbûn, an nîşanên din ên enfeksiyonê
• zerbûna çerm an çavan, bêhnvedan, vereşîn, westînek zêde, windabûna bêhnê, mîza tarî, êşa zikê rastê ya jorîn
• guhertinên dîtinê, sorbûna çav, an êş
• xwînrijandin an birînbûnek bêhempa
• Li ser çerm deqên piçûk, dor, sor an binefşî-reng
• xwîna mehane ya giran

Derzîlêdana Natalizumab dibe ku bibe sedema bandorên din. Dema ku hûn vê dermanê werdigirin pirsgirêkên weyên neyeksan hebin serî li bijîşkê xwe bidin.

Heke hûn bandorek aliyek cidî bibînin, dibe ku hûn an jî dixtorê we raporek ji bo bernameya Ragihandina Bûyerê Bersivê ya MedWatch a Rêveberiya Xwarin û Derman (FDA) bişînin serhêl (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) an bi têlefonê ( 1-800-332-1088).

Di doza zêde dozê de, li 1-800-222-1222 li xeta alîkariyê ya jehra jehrê bigerin. Di heman demê de agahdarî li ser https://www.poisonhelp.org/help jî li serhêl heye. Ger mexdûr hilweşî, êşek girtibe, nefes bi tengasiyê heye, an nikare şiyar bibe, tavilê li 911 serî li karûbarên acîl bidin.

Hemî hevdîtinan bi doktor û laboratorê xwe re bikin. Doktorê we dikare hin ceribandinên laboratuarê ferman bike da ku bersiva laşê we ya derziya natalizumab kontrol bike.

Ji bo we girîng e ku hûn navnîşek nivîskî ya hemî dermanên bi reçete û neçêkirî (ser reçete) ku hûn digirin, û her weha hilberên wekî vîtamîn, mîneral, an lêzêdekirinên din ên xwarinê bigirin. Pêdivî ye ku hûn vê lîsteyê her carê ku hûn biçin cem bijîjkek an ku hûn li nexweşxaneyekê werin razandin bi xwe re bînin. Di heman demê de agahdariya girîng e ku hûn di rewşên acîl de bi xwe re bibin.

• Tysabri^®