Palbociclib

Dilşad

• Berî ku hûn palbociclib bigirin,
• Palbociclib dibe ku bibe sedema bandorên alî. Heke yek ji van nîşanan giran e an naçe serî ji doktorê xwe re vebêjin:
• Hin bandorên alî dikarin giran bin. Heke hûn ji van nîşanan yek bibînin, tavilê bi doktorê xwe bigerin an dermankirina bijîjkî ya acîl bistînin:

[09andî 09/13/2019]

BINÊREVAN: Nexweş, Pisporê Tenduristiyê, Onkolojî

PIRS: FDA hişyarî dide ku palbociclib (bbrance)^®), ribociclib (Kisqali)^®), û abemaciclib (Verzenio)^®) ku ji bo dermankirina hin nexweşên bi kanserên pêsîr ên pêşkeftî tê bikar anîn dibe ku bibe sedema iltîhaba pişikan ya kêm kêm lê giran. FDA di derbarê vê rîskê de ji bo agahdariya diyarkirî û Têxistina Pakêta Nexweşan ji bo çîna tevahî ya van dermanên rêgir ên kînazê ya girêdayî klîkîn 4/6 (CDK 4/6) hişyariyên nû pejirand. Feydeya giştî ya astengkerên CDK 4/6 dema ku wekî ku hatî diyarkirin bikar tê hîn jî ji xeteran mezintir e.

PAŞÎ: Astengkerên CDK 4/6 çînek dermanên bi reçete ne ku bi dermanên hormonî re têne bikar anîn da ku ji mezinan re bi receptor hormonî (HR)-pozîtîf, faktorê mezinbûna epidermal mirovî 2 (HER2) -kanserê pêsîrê ya neyînî ya pêşkeftî an metastatîk ku belav bûye deverên din ên laş. Astengkerên CDK 4/6 hin molekulên ku di pêşvexistina mezinbûna şaneyên pençeşêrê de hene asteng dikin. FDA di 2015-an de palbociclib pejirand, û di 2017-an de ribociclib û abemaciclib. Astengkerên CDK 4/6 hatine destnîşan kirin ku piştî destpêkirina dermankirinê mîqdara demê baştir dikin penceşêr bi girîngî mezin nabe û nexweş ne ​​zindî ye, jê re tê gotin zindîbûna bê-pêşkeftin (Li jêr li Lîsteya Astengdêrên FDA-Pejirandî CDK 4/6 binihêrin).

PÊŞNÎYAR:Nexweş heke di nav pişikên we de nîşanên nû an xirabtir hebin divê hûn tavilê ji pisporê tenduristiya xwe re ragihînin, ji ber ku ew dikarin rewşek hindik lê xetere ya jiyanê nîşan bikin ku dibe sedema mirinê. Nîşaneyên ku hûn lê temaşe dikin ev in:

• Di nefesê de dijwarî an nerehetî
• Bêhna nefesê dema bêhnvedanê an jî bi çalakiyek kêm e

Bêyî ku pêşî bi pisporê tenduristiya xwe re bipeyivin, dest ji dermankirina xwe bernedin. Di hemî dermanan de bandorên nerazîbûnê jî hene dema ku bi rêk û pêk hatî destnîşankirin jî, lê bi gelemperî feydeyên girtina van dermanan ji van metirsiyan pirtir in. Girîng e ku meriv bizanibe ku mirov li gorî tenduristiya xwe, nexweşiyên ku wan hene, faktorên genetîkî, dermanên din ên ku ew digirin û gelek faktorên din li hember hemî dermanan cuda bersiv didin. Faktorên xeternak ên taybetî ku destnîşan dikin ka çiqas îhtîmal heye ku kesek taybetî dema ku palbociclib, ribociclib, an abemaciclib digire neyê naskirin êşa pişikê ya giran nehatiye destnîşankirin.

Pisporên tenduristiyê divê bi rêkûpêk nexweşan bişopînin ji bo nîşanên pişikê ku nîşana nexweşiya pişikê ya navbirî (ILD) û / an pneumonît e. Nîşan û nîşanên hanê ev in:

• hîpoksîa
• kûxîn
• dyspnea
• di nexweşên ku sedemên vegirtî, neoplazîk û sedemên din lê hatine vegirtin de li ser muayeneyên radyolojîk de nefesgirtinên navbirî.

Di nexweşên ku xwediyê nîşanên nefesê yên nû an xirabtir in de dermankirina astengker CDK 4/6 qut bikin, û di nexweşên bi ILD û / an pneumonîta giran giran de dermankirinê bidomînin.

Ji bo bêtir agahdarî serî li malpera FDA-yê bidin: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation û http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib bi hev re bi anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), an letrozole (Femara) re tête bikar anîn ku ji bo dermankirina celebek diyarkerê hormonê-pozîtîf, kansera pêsîrê ya pêşkeftî (kansera pêsîrê ku bi hormonên wekî estrojen mezin dibe ve girêdayî ye) an pêsîr pençeşêrê ku li jinên ku di menopozê de jiyane (guherîna jiyanê; dawiya mehên mehane yên mehane) an jî li mêran li beşên din ên laş belav bûye. Palbociclib di heman demê de digel fulvestrant (Faslodex) tê bikar anîn ku ji bo dermankirina celebek diyardeya hormonê-pozîtîf, penceşêra pêsîra pêşkeftî (kansera pêsîrê ya ku bi hormonên wekî estrojenê ve girêdayî ye) an kansera pêsîrê ku li deverên din ên laş belav bûye mirovên ku bi dermanek antiestrojen wekî tamoxifen (Nolvadex) hatine derman kirin. Palbociclib di çînek dermanan de ye ku jê re dibêjin astengkerên kînazê. Ew bi astengkirina çalakiya proteîna anormal a ku nîşana şaneyên penceşêrê dike ku pir bibin dixebite. Ev dibe alîkar ku belavbûna şaneyên pençeşêrê sekinîne an jî hêdî bike.

Palbociclib wekî kapsûlek tê ku bi devê xwe digire. Ew bi gelemperî di rojên 21-an ên pêşîn a çerxa 28-rojî de rojane carekê tê xwarin. Doktorê we dê biryar bide ku hûn çend caran divê vê dewrê dubare bikin. Palbociclib her roj di heman demê de bigirin. Rêwerzên li ser etîketa xweya reçete bi baldarî bişopînin, û ji bijîşk an dermansazê xwe bipirsin ku beşek ku hûn jê fam nakin vebêjin. Palbociclib-ê tam wekî rêvekirî bigirin. Ji wê zêdetir an kêmtir wê nexwin an jî ji ya ku ji hêla doktorê we ve hatî nivîsandin pir caran bigirin.

Kapsulên xwe tev daqurtînin; wan ne vekin, nexun, û neşkînin. Kepsulên şikestî û şkestî nexwin.

Heke piştî palbociclibê hûn vereşin, dozek din nexwin. Bernameya dozandina xweya birêkûpêk bidomînin.

Heke hûn bi hin bandorên nehs re bikevin dibe ku dixtorê we dozê we kêm bike an jî demkî an jî bi domdarî dermankirina we bide sekinandin. Bawer bikin ku hûn di dema dermankirina xwe ya bi palbociclib de çi hest dikin, ji bijîşkê xwe re vebêjin.

Ji dermansaz an doktorê xwe kopiyek agahdariya çêker ji bo nexweş bipirsin.

Ev derman dikare ji bo karanînên din were nivîsandin; ji doktor an dermansazê xwe ji bo bêtir agahdariyê bipirsin.

Berî ku hûn palbociclib bigirin,

• heke hûn ji palbociclib, dermanên din, an jî ji malzemeyên di kapsulên palbociclib de alerjîk in ji bijîşk û dermansazê xwe re bêjin. Navnîşek malzemeyan ji dermansazê xwe bipirsin.
• ji bijîşk û dermansazê xwe re bibêjin ku hûn dermanên din ên bi reçete û bê derman, vîtamîn, lêzêdekirinên xwarinê, û hilberên gihayî yên ku hûn dixwin an plan dikin ku bistînin. Bawer bikin ku ji vana jêrîn behs bikin: antifungals like itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), û voriconazole (Vfend); hin derman ji bo dermankirina êrişên wekî carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, yên din) û fenitoîn (Dilantin, Phenytek); clarithromycin; enzalutamide (Xtandi); alkaloîdên ergotî wekî dihîdroergotamîn (D.H.E 45, Migranal) û ergotamîn (Ergomar, li Cafergot, li Migergot); hin dermanên ji bo vîrusa kêmasiya imunusê ya mirovî (HIV) an sendroma kêmasiya immunodafîtsê ya bi dest ketî (AIDS) di nav wan de indinavir (Crixivan), lopinavir (li Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, li Kaletra, li Viekira Pak), saquinavir (vnvirase), û telaprevir (êdî li DY peyda nabe); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, yên din); zextên immunosîyonê wekî siklosporîn (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), û tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodone; pimozide (Orap); quinidine (li Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, li Rifater, li Rifamate); û telithromycin (Ketek). Dibe ku doktorê we hewce bike ku dozên dermanên we biguhezîne an ji bo bandorên nehsîn bi baldarî we bişopîne. Dibe ku gelek dermanên din jî bi palbociclib re têkiliyê deynin, ji ber vê yekê ewle bin ku ji doktorê xwe re hemî dermanên ku hûn digirin, tewra yên ku di vê lîsteyê de xuya nakin jî bêjin.
• ji bijîşk û dermansazê xwe re bêjin ka hûn kîjan hilberên gihayî digirin, nemaze worta St.
• heke enfeksiyonek we hebe an nexweşiya kezeb û gurçikê we hebe an hebin we ji doktorê xwe re vebêjin.
• heke hûn ducanî ne, plan dikin ku ducanî bibin, an jî heke hûn dixwazin bavêjin zarokek ji doktorê xwe re vebêjin. Heke hûn jin in, hûn ê hewce ne ku berî ku hûn dest bi dermankirinê bikin testa ducaniyê bikin û kontrola jidayikbûnê bikar bînin da ku di dema dermankirina we de û bi kêmî ve 3 hefte piştî doza xweya paşîn pêşî li ducaniyê bigirin. Heke hûn zilam in, divê hûn û hevjînê / a we di dema dermankirina xwe ya bi palbociclib de û 3 mehan piştî doza xweya paşîn kontrola jidayikbûnê bikar bînin. Bi doktorê xwe re li ser rêbazên kontrola jidayikbûnê ku hûn dikarin di dema dermankirina xwe de bikar bînin bipeyivin. Heke hûn an hevjîna we dema palbociclib digirin ducanî bibin, tavilê bi doktorê xwe bigerin. Palbociclib dikare zirarê bide fetusê.
• heke hûn şîrê dayikê didin ji doktorê xwe re vebêjin. Dema ku hûn palbociclib digirin û 3 heftan piştî dozeya dawîn pêdivî ye ku hûn şîr nedin.
• heke hûn emeliyat dibin, emeliyata diranan jî di nav de, ji dixtor an dixtorê diranan re bêjin ku hûn palbociclib digirin.
• divê hûn zanibin ku ev derman dikare di mêran de zayînê kêm bike. Li ser rîskên girtina palbociclib bi doktorê xwe re bipeyivin.

Dema ku hûn vê dermanê digirin grapefrûtê nexwin an ava grapfrutê vexwin.

Doza ji dest xwe bernedin û bernameya xweya birêkûpêk a dozê bidomînin. Di heman rojê de dozek ducar nexwin da ku yek ji dest xwe berdin.

Palbociclib dibe ku bibe sedema bandorên alî. Heke yek ji van nîşanan giran e an naçe serî ji doktorê xwe re vebêjin:

• gewrîdanî
• navçûyin
• vereşîn
• şehwetê kêm kir
• di tamê de diguheze
• westîn
• di dest, dest, ling û lingên we de bêxembûn an şilbûn
• birîn li ser lêv, dev, an qirikê
• porê porê wendabûnê an wendabûna porê
• cildekî hişk
• birîn

Hin bandorên alî dikarin giran bin. Heke hûn ji van nîşanan yek bibînin, tavilê bi doktorê xwe bigerin an dermankirina bijîjkî ya acîl bistînin:

• tayê, sarbûnê, an nîşanên enfeksiyonê
• bêhna bêhnê
• gêjbûn
• lêdana dil zû, bêserûber, an lêdan
• qelsî
• xwînrijandin an birînbûnek bêhempa
• xwîn rijandin

Palbociclib dibe ku bibe sedema tesîrên din. Dema ku hûn vê dermanê digirin pirsgirêkên weyên neyeksan hebin serî li bijîşkê xwe bidin.

Heke hûn bandorek aliyek cidî bibînin, dibe ku hûn an jî dixtorê we raporek ji bo bernameya Ragihandina Bûyerê Bersivê ya MedWatch a Rêveberiya Xwarin û Derman (FDA) bişînin serhêl (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) an bi têlefonê ( 1-800-332-1088).

Vê dermanê di konteynera ku tê de ye, bi zexmî girtî û ji destê zarokan nehêlin.Wê di germahiya jûreyê de û ji germ û şiliya zêde dûr bigirin (ne di hemamê de).

Pêdivî ye ku dermanên ne hewce bi awayên taybetî werin avêtin da ku piştrast bikin ku heywanên heywanan, zarok û mirovên din nikarin wan bixwe. Lêbelê, pêdivî ye ku hûn vê dermanê neavêjin tûwaletê. Di şûna wê de, awayê çêtirîn ku hûn dermanên xwe bavêjin bi navgîniya bernameyek rakirina derman e. Bi dermansazê xwe re bipeyivin an bi beşa zibil / vezîvirandinê ya herêmî re têkilî daynin da ku hûn di derheqê bernameyên vegerandina civaka xwe de fêr bibin. Ger gihîştina we ji bernameyek paşvenegirtinê re tune, ji bo bêtir agahdarî li malpera FDA ya Hilweşîna Ewlehî ya Dermanan (http://goo.gl/c4Rm4p) binihêrin.

Girîng e ku meriv hemî dermanan ji çav û gihîştina zarokan nehêlin ji ber ku gelek konteyner (wekî hişyariyên hebên heftane û yên ji bo dilopan, krem, patch, û nefesê) ne li dijî zarokan in û zarokên piçûk dikarin wan bi rehetî vekin. Ji bo ku zarokên biçûk ji jehrînê biparêzin, her dem qepaxên ewlehiyê kilît bikin û tavilê derman li cîhekî ewle bi cîh bikin - yek ku rabe û dûr be û ji ber çavên wan û gihîştina wan be. http://www.upandaway.org

Di doza zêde dozê de, li 1-800-222-1222 li xeta alîkariyê ya jehra jehrê bigerin. Di heman demê de agahdarî li ser https://www.poisonhelp.org/help jî li serhêl heye. Ger mexdûr hilweşî, êşek girtibe, nefes bi tengasiyê heye, an nikare şiyar bibe, tavilê li 911 serî li karûbarên acîl bidin.

Hemî hevdîtinan bi doktor û laboratorê xwe re bikin. Doktorê we dikare berî û di dema dermankirina we de hin ceribandinên taqîgehê ferman bike da ku bersiva laşê we ya palbociclib kontrol bike.

Bila kesek din dermanên we nexwe. Di derbarê nûvekirina reçeta xwe de pirsên ku ji dermansazê xwe dikin bipirsin.

Ji bo we girîng e ku hûn navnîşek nivîskî ya hemî dermanên bi reçete û neçêkirî (ser reçete) ku hûn digirin, û her weha hilberên wekî vîtamîn, mîneral, an lêzêdekirinên din ên xwarinê bigirin. Pêdivî ye ku hûn vê lîsteyê her carê ku hûn biçin cem bijîjkek an ku hûn li nexweşxaneyekê werin razandin bi xwe re bînin. Di heman demê de agahdariya girîng e ku hûn di rewşên acîl de bi xwe re bibin.

• Ibrance^®