Di Ceribandina Klînîkî de Çi Diqewime?

Dilşad

• Di qonaxa 0 de çi diqewime?
• Di qonaxa I de çi diqewime?
• Di qonaxa II-an de çi diqewime?
• Di qonaxa III de çi diqewime?
• Di qonaxa IV de çi diqewime?
• Rêzeya jêrîn

Em hilberên ku em difikirin ji bo xwendevanên me kêrhatî ne tê de ne. Heke hûn bi girêdanên li ser vê rûpelê bikirin, dibe ku em komîsyonek piçûk bistînin. Li vir pêvajoya me ye.

Ceribandinên klînîkî çi ne?

Ceribandinên klînîkî rêbazek e ku rêbazên nû yên teşxîskirin, dermankirin, an pêşîlêgirtina mercên tenduristiyê têne ceribandin. Armanc ev e ku meriv diyar bike ka tiştek hem ewledar e û hem jî bibandor e.

Cûreyek tiştan bi ceribandinên klînîkî têne nirxandin, di nav de:

• dermanan
• kombînasyonên dermanan
• ji bo dermanên heyî karanînên nû
• alavên bijîşkî

Berî ku ceribandinek klînîkî bikin, lêkolîner lêkolînên pêş-klînîkî bi karanîna çandên şaneyên mirovî an modelên heywanan dikin. Mînakî, ew dikarin biceribînin ka dermanek nû ji bo nimûneyek piçûk a şaneyên mirovî di laboratuwarê de jehrî ye an na.

Heke lêkolîna pêş-klînîkî hêvîdar be, ew bi ceribandinek klînîkî pêşve diçin da ku bibînin ka ew di mirovan de çiqas baş dixebite. Ceribandinên klînîkî di çend qonaxan de diqewimin dema ku pirsên cûda têne pirsîn. Her qonax li ser encamên qonaxên berê ava dibe.

Xwendinê bidomînin da ku li ser tiştê ku di her qonaxê de diqewime bêtir fêr bibin. Ji bo vê gotarê, em nimûneya dermankirina dermanek nû ya ku di pêvajoya ceribandina klînîkî de derbas dibe bikar tînin.

Di qonaxa 0 de çi diqewime?

Qonaxa 0-a ceribandina klînîkî bi hejmarek pir hindik mirovan re tête kirin, bi gelemperî ji 15-an kêmtir. Lêkolîner dozek pir piçûk a derman bikar tînin da ku bicîh bikin ku ew ji mirovan re ne zirar e berî ku ew dest bi karanîna wê di dozên mezintir de ji bo qonaxên paşê bikin. .

Heke derman ji hêviyê cûdatir tevbigere, dê vekoleran berî ku biryar bidin ka dê darizandinê bidomînin, hin lêkolînên pêş-klînîkî yên din bikin.

Di qonaxa I de çi diqewime?

Di qonaxa I ya ceribandinek klînîkî de, lêkolîner çend mehan li bandorên dermanê li ser 20 û 80 kesên ku ne xwediyê mercên tenduristiyê ne, digerin.

Armanca vê merheleyê ew e ku mirov dozeya herî bilind a ku mirov dikare bibîne bêyî bandorên neyînî yên giran. Vekolîner ji nêz ve çavdêriya beşdaran dikin da ku bibînin ka laşên wan di vê merheleyê de li hember dermanê çawa tevdigerin.

Gava ku lêkolîna pêş-klînîkî bi gelemperî hin agahdariyên gelemperî yên di derbarê dozkirinê de peyda dike, bandorên dermanek li ser laşê mirov dikare bê pêşbînîkirin.

Digel nirxandina ewlehî û dozaja îdeal, lêkoler di heman demê de li awayê çêtirîn ê birêvebirina narkotîkê jî dinêrin, wek devkî, devkî, an jorîn.

Li gorî FDA, nêzîkê dermanan derbasî qonaxa II dibin.

Di qonaxa II-an de çi diqewime?

Qonaxa II-a ceribandinek klînîkî bi çend sed beşdaran ve girêdayî ye ku bi şertê ku dermanê nû ji bo dermankirinê dijî dijîn. Bi gelemperî bi wan re heman doz tê dayîn ku di qonaxa berê de ewledar bû.

Lêkolîner çend meh an salan çavdêriya beşdaran dikin da ku bibînin ka derman çiqas bi bandor e û di derbarê bandorên wê yên ku dibe sedema wê de bêtir agahdarî kom dikin.

Dema ku qonaxa II-ê ji qonaxên pêşîn zêdetir beşdar digire, ew hîn jî ew qas mezin nine ku ewlehiya gişkî ya dermanek nîşan bide. Lêbelê, daneyên di vê merheleyê de hatine berhevkirin ji lêkolîneran re dibe alîkar ku ji bo meşandina qonaxa III-ê rêbazan peyda bikin.

FDA texmîn dike ku der barê dermanan de derbasî qonaxa III dibin.

Di qonaxa III de çi diqewime?

Qonaxa III-a darizandinek klînîkî bi gelemperî heya 3,000 beşdarên ku şertê wan heye ku dermanê nû ji bo dermankirinê tê de heye. Ceribandinên di vê merheleyê de dikarin çend salan dom bikin.

Armanca qonaxa III ev e ku binirxîne ka dermanê nû li gorî dermanên heyî ji bo heman rewşê çawa dixebite. Ji bo ku bi ceribandinê pêşve biçin, pêdivî ye ku lêkolîner destnîşan bikin ku derman bi kêmanî wekî bijareyên dermankirinê yên heyî bi ewle û bibandor e.

Ji bo vê yekê, lêkolîner pêvajoyek bi navê rasthatinî bikar tînin. Ev tê de bi vebijarkî hin beşdaran hilbijêrin da ku dermanên nû bistînin û yên din jî ku dermanek heyî bistînin.

Ceribandinên Qonaxa III-ê bi gelemperî du-kor in, ku tê vê wateyê ku ne beşdar û ne jî lêpirsîner nizane kîjan derman beşdarî beşdar dibe. Ev dibe alîkar ku dema şîrovekirina encaman alîgirî ji holê were rakirin.

FDA bi gelemperî berî pejirandina dermanek nû, ceribandina klînîkî ya qonaxa III hewce dike. Ji ber jimara beşdaran ya mezintir û domdariya dirêj an qonaxa III-ê, bandorên neyînî yên kêm û demdirêj di vê qonaxê de pirtir xuya dikin.

Ger lêkolîner destnîşan bikin ku derman bi kêmî ve wekî yên ewle li sûkê ewledar û bibandor e, dê FDA bi gelemperî derman derman bike.

Nêzîkî dermanan derbasî qonaxa IV dibin.

Di qonaxa IV de çi diqewime?

Ceribandinên klînîkî Qonaxa IV-ê piştî ku FDA derman pejirandiye çêdibe. Di vê qonaxê de bi hezaran beşdar hene û dikare gelek salan bidome.

Vekoler vê qonaxê bikar tînin da ku di derheqê ewlehiya demdirêj a derman, bandor û her feydeyên din de bêtir agahdarî bistînin.

Rêzeya jêrîn

Ceribandinên klînîkî û qonaxên wan ên takekesî beşek pir girîng a lêkolîna klînîkî ne. Ew dihêlin ewlehî û bandoriya dermanên nû an dermankirinên ku berî ku ji bo karanîna di raya giştî de were pejirandin rast werin nirxandin.

Heke hûn dixwazin beşdarî darizandinek bibin, li herêma xwe ya ku hûn jêhatî ne bibînin yekê bibînin.