Nivîskar: Peter Berry
Dîroka Afirandina: 19 Tîrmeh 2021
Dîroka Nûvekirinê: 13 Gulan 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Vîdyîre: All About Darzalex (daratumumab)

Dilşad

Darzalex çi ye?

Darzalex dermanek bi reçete ya navnîşkirî ye. Ew ji bo dermankirina myeloma pir tê bikar anîn, ku ew celebek pençeşêrê ye ku bandor li hin şaneyên xwîna spî dike ku jê re hucreyên plazma tê gotin.

Darzalex daratumumab heye. Ev celebek derman e ku jê re antîboma monoklonal tê gotin.

Darzalex ne kemoterapî ye. Ew celebek dermankirina armanc e û carinan jê re immunoterapî tê gotin. Ev tê vê wateyê ku Darzalex hatiye sêwirandin ku bi pergala parastina we (parastina laşê we ya li dijî enfeksiyonê) re bixebite.

Peydakiroxek lênihêrîna tenduristiyê dê Darzalex di ofîsa doktor an klînîkek we de wekî înfuzyonek bi navgîn (IV) bide we. Infnfuzyon IV derziyek li reha we ye ku bi ser demek ve hatî dayîn.

Çawa tê bikar anîn

Darzalex dikare bi tenê an bi dermanên din re were nivîsandin. Rêveberiya Xwarin û Derman (FDA) Darzalex erê kir ku were bikar anîn:

  • Di mezinên ku bi mîeloma pirhejmar a nû teşxîskirî de ku nikarin veguhastina şaneya stem a otolojîk bistînin heye. (Bi veguhastina şaneya stem a xweser, şaneyên weyên stem têne bikar anîn.) Di vê rewşê de:
    • Darzalex dikare bi dermanên lenalidomide (Revlimid) û dexamethasone re were bikar anîn.
    • Darzalex dikare bi dermanên bortezomib (Velcade), melphalan, û prednisone re jî were bikar anîn.
  • Li mezinên ku yek an jî zêdetir dermankirinên berê stendine ku baş nexebitîne an jî mîeloma wan a pir vegeriyaye. Di vê rewşê de, Darzalex bi lenalidomide û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku yek an jî zêdetir dermankirina (m) mîeloma piralî stendine. Di vê rewşê de, Darzalex bi bortezomib û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku du an jî zêdetir dermankirinên miyeloma piralî yên ku lenalidomide û pêgirtek proteasome tê de bûn, ku celebek derman e, girtine. Di vê rewşê de, Darzalex bi dermanên pomalidomide (Pomalyst) û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku sê an zêdetir dermanên mîlloma piralî yên ku tê de nehînek proteasome û dermanek immunomodulator hene de stendine. Di vê rewşê de, Darzalex bixwe tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku nehînek proteasome û dermanek immunomodulator ceribandine de, lê ne jî derman ji bo pir myeloma xebitiye. Di vê rewşê de, Darzalex bixwe tê bikar anîn.

Karîgerî

Ixeş lêkolînên klînîkî nihêrîn ka Darzalex di dermankirina pir myeloma de, bi tenê û digel dermanên din ên şerrê penceşêrê çiqas bi bandor e.Ji van lêkolînan re MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, û SIRIUS tê gotin. Lêkolînê nîşan da ku heke Darzalex li dermankirinên standard ên pençeşêrê were zêdekirin ji bilî ku ev dermanên standard bi tenê hatin dayîn dermankirina pir myeloma çêtir bû. Ji bo bêtir agahdarî li ser bandoriyê, li jêr li beşa "Darzalex ji bo pir myeloma" binihêrin.


Darzalex generic

Darzalex tenê wekî dermanek navdêr heye. Ew niha di forma gelemperî de tune.

Darzalex malzemeyek tiryakê ya çalak vedigire: daratumumab.

Tesîrên Darzalex

Darzalex dikare bibe sedema tesîrên sivik an giran. Di navnîşa jêrîn de hin bandorên alîgirên sereke hene ku dibe ku dema Darzalex digirin rû bidin. Di vê lîsteyê de hemî bandorên neyênî hene.

Ji bo bêtir agahdarî li ser bandorên nehf ên Darzalex, bi bijîşk an dermansazê xwe re bipeyivin. Ew dikarin şîretan li we bikin ka meriv çawa bi her bandorên nehs ên ku dibe acizker bin re mijûl dibe.

Bêhtir bandorên hevpar

Bandorên hevpar ên Darzalex dikare ev be:

  • hest bi westînê kirin
  • qelsî an kêmbûna enerjiyê
  • spazma masûlkeyan
  • dilrabûn an vereşîn
  • zikê dilşikestî di nav de zikêş an vegirtinê
  • şehwetê kêm kir
  • pirsgirêka razanê
  • Agir
  • sarbûn
  • bêhna bêhnê an kuxikê
  • enfeksiyona nefesê ya jorîn, wekî serma
  • bronşît, celebek enfeksiyona pişikê
  • êşên laş
  • êşa hevbeş an piştê
  • gêjbûn

Heke bandorên alîgir ên ku hûn hîs dikin girantir xuya dikin an ji holê ranabin, bi bijîşk an dermansazê xwe re bipeyivin.


Bandorên giran

Tesîrên giran ên ji Darzalex ne gelemperî ne, lê ew dikarin çêbibin. Ger bandorên weyên cidî hebin tavilê bang li bijîşkê xwe bikin. Heke nîşanên we jiyan-tehdît hîs dikin an jî hûn difikirin ku we acîliyek bijîjkî heye 911 bigerin.

Tesîrên cidî û nîşanên wan dikarin van hebin:

  • Berteka înfuzyonê, celebek berteka alerjîk. Nîşan dikarin vehewînin:
    • nefes girtin
    • tengbûna qirikê
    • ji tansiyona nizm serê xwe sivik an gêj kir
    • kuxin an xirrîn
    • pozê herikbar an qeşeng
    • dilrabûn an vereşîn
    • sarbûn
    • Agir
    • serêş
    • dirijin
  • Pneumonia, celebek enfeksiyona pişikê. Nîşan dikarin vehewînin:
    • felcê (mukusê) dikişînin
    • tayê û sermayê
    • bêhna bêhnê
    • êşa singê
  • Hepatît B, heke we berê hebû. Nîşan dikarin vehewînin:
    • westandina xerabtir
    • zerbûna çermê te an pişka spî ya çavên te ye
  • Neuropatî ya hestyarî ya perîferî (zirara rehikan ku dibe sedema tînbûn, bêhalbûn, an êşê). Nîşan dikarin vehewînin:
    • bêhalî an şilbûn
    • êşa şewitandinê
    • hisê nazik
    • qelsiya di dest an lingên we de
  • Edema dorhêlê (werimandina dest û lingan). Nîşan dikarin vehewînin:
    • werimandina dest an lingan
    • çermê dirêjkirî
    • çermê ku çend hûrdeman tê zext kirin (qulik dike)

Tesîrên dî yên cidî, yên li jêr bi berfirehî di "Hûrguliyên bandora Side" de hatine vegotin, ev in:


  • bertekên alerjîk
  • trombocîtopeniya, astek kêm a trombotan, ku celebek şaneya xwînê ye ku alîkariya xwînrijandinê dike
  • neutropenia, asta nizm a neutrofîl, ku celebek hucreya xwîna spî ne ku alîkariya enfeksiyonan dike
  • zingil (enfeksiyona herpes zoster)

Hûrguliyên bandora alî

Hûn dikarin bipirsin ka çend caran hin bandorên bi vî tiryakî re rû didin. Li vir çend hûrgulî li ser bandorên cidî yên ku ev tiryak dibe sedema.

Berteka alerjîk

Wekî piraniya dermanan, hin kes piştî ku Darzalex digirin dikarin bibin xwedî reaksiyonek alerjîk. Nayê zanîn ka mirovên ku Darzalex bikar tînin çend caran xwedî reaksiyonên alerjîk in. Nîşaneyên reaksiyonek alerjîk a sivik dikare ev be:

  • rijandina çerm an xanûzê (werimên li ser çermê we çêdibe)
  • itchiness
  • şilbûn (germahî û sorbûna di çermê we de)
  • Agir

Bertekek alerjîk a dijwartir kêm e lê gengaz e. Nîşaneyên reaksiyonek alerjîk a dijwar dikare ev be:

  • di binê çermê we de werimî, bi gelemperî di çavên we, lêv, dest, an lingên we de
  • werimandina ziman, dev, an qirika we
  • nefes girtin

Ger li hember Darzalex reaksiyonek alerjîkî ya we ya giran hebe tavilê bang li bijîşkê xwe bikin. Heke nîşanên we jiyan-tehdît hîs dikin an jî hûn difikirin ku we acîliyek bijîjkî heye 911 bigerin.

Berteka înfuzyonê

Darzalex di ofîsa dixtor an klînîkek we de enfeksiyonek intravenoz (IV) tê dayîn. Ev derzînek li reha we ye ku bi ser demekê ve hatî dayîn. Wekî piraniya dermanên ku wekî infnfuzyon IV têne dayîn, dibe ku hûn piştî wergirtina Darzalex bertekek înfuziyonê hebe. (Berteka înfuzyonê celebek berteka alerjîk e.)

Di dema lêkolînên klînîkî de, bertekên înfuziyonê li dora nîvê hemî mirovên ku bi .nfuzyonek Darzalex derman kirin çêbû. Bi gelemperî, bertek di dema enfeksiyona yekem de rû dan û sivik û nerm bûn. Piraniya kesên ku Darzalex stendin di dawiya an înfuziyonê de di nav 4 saetan de bertekek wan hebû. Bertekên usionnfuzyonê bi dermankirinên pêşerojê re kêmtir dibe. Di lêkolînan de, kesên ku ji bilî Darzalex dermanên din werdigirin dermanên di forma înfuziyonê de nedan wan.

Heke we reaksiyonek înfuziyonê ya sivik an nerm heye, dibe ku doktorê we înfuzyona we bide sekinandin da ku reaksiyonê derman bike. Dûv re ew dikarin înfuzyonê bi rêjeyek (leza) kêmtir ji nû ve bidin destpêkirin da ku hûn derman hêdîtir bigirin. Heke berteka weya înfuzyonê giran an anafîlaktîk e (tehdîtkirina jiyanê ye), dibe ku doktorê we bi tevahî dermankirina bi Darzalex re bide sekinandin û dest bi lênihêrîna tibî ya acîl bike.

Ji bo ku şansê berteka înfuzyonê kêm bibe, dixtorê we dê kombînasyona dermanan bide we. Yek ji sê demjimêran berî her derziyê Darzalex, hûn ê bistînin:

  • kortîkosteroîdek (ji bo kêmkirina werimandinê)
  • antipiretik (ji bo pêşîgirtin an kêmkirina tayê)
  • antihistamine (ji bo pêşîgirtin an kêmkirina nîşanên bertekên alerjîk)

Di heman demê de dibe ku hûn 1 roj piştî enfeksiyonê kortîkosteroîdek werbigirin da ku ji bertekên dereng dûr bikevin. Lê heke hûn jixwe steroîdek wekî dexamethasone an prednisone digirin, hûn ê bi îhtîmalek mezin hewceyî zêdekirina steroîdê nebin.

Heke piştî ku hûn ji ofîsa doktor an navenda înfuzyonê derketin, li hember Darzalex berteka weya alerjîk heye, tavilê bang li bijîşkê xwe bikin. Heke nîşanên we jiyan-tehdît hîs dikin an jî hûn difikirin ku we acîliyek bijîjkî heye 911 bigerin.

Astengiyên şaneya xwînê

Darzalex dikare bibe sedema trombocîtopenî, ku kêmkirina asta trombocîteyên we ye. (Ev celebek hucreya xwînê ne ku dibe alîkar ku xwîn çêbibe.) Di nav nîşanan de dibe ku birîn û xwîn hebe.

Di lêkolînên klînîkî de, bi qasî 48% heya 90% ji kesên ku Darzalex an Darzalex bi dermankirina mîlyoma piralî ya standard girtibûn trombocîtopeniya wan hebû. Di berawirdkirinê de, ji% 58 heya 88% ji mirovên ku tenê dermankirinên wan ên standard hebû, trombocîtopeniya wan jî hebû.

Darzalex dikare bibe sedema notropeniya jî. Ev kêmbûnek di asta nêtrofîlan de ye, ku ew celebek şaneya xwîna spî ye ku alîkariya şerkirina enfeksiyonan dike. Nîşan dikarin tayê û enfeksiyonê bigirin.

Di lêkolînên klînîkî de, bi qasî 58% heya 95% ji kesên ku Darzalex an Darzalex girtin digel dermankirina standard mîeloma piralî xwedan notropeniya bûn. Di berawirdkirinê de, ji% 40 heya 87% ji mirovên ku tenê dermankirinên wan ên standard hebû, di heman demê de xwediyê notropeniya bûn.

Di dema dermankirina Darzalex de, dixtorê we dê bi rêkûpêk jimara trombot û şaneyên weyên xwîna xwînê kontrol bike. Ew ê di heman demê de we bişopînin ka gelo kîjdan, xwîn, an enfeksiyon heye. Heke hûn ji van nîşan an nîşanan pêş bikevin, ji dixtorê xwe re vebêjin.

Shingal

Dema ku hûn Darzalex digirin, hûn dikarin enfeksiyonek bi navê zingar (herpes zoster) pêşve bibin. Ev ji ber ku hebûna pir miyeloma û wergirtina gelek dermankirinên miyeloma dikare rîska we ya ji bo enfeksiyonekê zêde bike.

Gava ku hûn zingil dibin, dibe ku we hebe:

  • êşa şewitandinê
  • tingling
  • dirijin
  • rişik û kulmek tenê li aliyekê laşê we ye

Heman vîrûsa ku dibe sedema şingalan, dikare bibe sedema nexweşiya mirîşkê jî. Heke di demên borî de we pizrikê mirîşkan kiribe, piştî ku hûn ji enfeksiyonê sax bibin vîrus ji laşê we dernakeve. Di şûna wê de, vîrus tenê di rehikan de "diçe xewê".

Kes bi rast nizane çima, lê vîrus dikare bi hin teşebîsên wekî pergala parastinê ya qels ji nû ve çalak bibe an "şiyar bibe". (Pergala weya parastinê parastina laşê we ye li dijî enfeksiyonan.)

Tedawiyên penceşêrê an girêbayê dikarin pergala parastina we lawaz bikin û vîrusa herpes zoster ji nû ve çalak bikin. Dema ku şiyar dibe, ew li şûna pîvaza mirîşkê xwe wekî şingalan îfade dike.

Di lêkolînên klînîkî de, zingil di 3% mirovên ku bi tenê Darzalex dihatin derman kirin de hate ragihandin. Di berhevdanekê de, zingil di% 2 heya 5% ji mirovên ku Darzalex bi dermanek din a penceşêrê girtine çêbûye.

Heke we di berê de nexweşîya mirîşkê an şingalê hebe û hûn Darzalex digirin, dibe ku doktorê we dermanek antiviral destnîşan bike. Dibe ku ev celeb derman alîkariya we bike ku zend di laşê we de pêş nekeve. Hûn ê hewce ne ku di nav 1 hefteyê de ku pêşî li Darzalex werdigirin dermanê antiviral bigirin. Hingê piştî ku hûn dermankirina bi Darzalex re xilas kirin hûn ê 3 mehan wê berdewam bikin.

Satilcan

Ku Darzalex bikişîne dibe ku we bibe sedema enfeksiyona pişikê ya bi navê pişikê. Ji ber ku heke gelek mîeloma we hebe, hûn ji kesên tendurist pir zêde bi enfeksiyonan dikevin.

Di lêkolînên klînîkî de, ji% 11 heya 26% ji mirovên ku Darzalex girtine pişikê wan çêbûye. Ev ji% 6 heya 14% ji mirovên ku placebo girtine (dermankirin tune).

Pneumonia enfeksiyona giran a herî gelemperî ragihand. Li seranserê hemî lêkolînên Darzalex heya 4% mirov neçar man ku derman ji ber pişikê bigirin. Mirina ji pişikê pir kêm bû. Lê heke mirin çêbû, ew ji ber pişikê û sepsisê bû (bersivek ji jiyanê re tehdît e).

Nîşaneyên pişikê dikare wiha be:

  • felcê (mukusê) dikişînin
  • tayê û sermayê
  • bêhna bêhnê
  • êşa singê

Heke hûn nîşanên pişikê werdigirin, ji dixtorê xwe re vebêjin. Ew dikarin dozên Darzalex ên we bidin sekinandin da ku pişikê derman bikin. Di lêkolînên klînîkî de, bi qasî 1% heya 4% ji kesên ku Darzalex an tenê dermankirina penceşêrê ya standard stendin neçar man ku dermanên xwe rawestînin ji ber pişikê giran.

Darzalex lêçûn

Wekî hemî dermanan, lêçûna Darzalex jî dikare cûda bibe. Ji bo ku hûn bihayên heyî yên Darzalex li devera xwe bibînin, li WellRx.com bigerin. Mesrefa ku hûn li ser WellRx.com dibînin ew e ku hûn dikarin bêyî bîmeyê bidin. Bihayê rastîn ê ku hûn ê bidin dê bi veberhênana bîmeya we û dermanxaneya ku hûn bikar tînin ve girêdayî ye.

Dibe ku nexşeya bîmeya we hewce bike ku hûn destûra pêşîn bistînin berî ku ew pêgirtina Darzalex bipejirînin. Ev tê vê wateyê ku dê hewce be ku doktorê we daxwazek ji pargîdaniya bîmeya we re bişîne ku ji wan bipirse ku derman derman bikin. Pargîdaniya bîmeyê dê daxwazê ​​binirxîne û hûn û dixtorê we agahdar bikin ka plana we dê Darzalex vebigire.

Heke hûn ne ewle ne ku hûn hewce ne ku destûra berê ya Darzalex bistînin, bi nexşeya bîmeya xwe re têkilî daynin.

Alîkariya darayî û bîmeyê

Heke ji we re piştgiriya darayî hewce dike ku hûn drav bidin Darzalex, an heke hûn hewceyê alîkariyê ne ku pêgirtiya bîmeya xwe fam bikin, arîkarî heye.

Janssen Biotech, Inc., çêkerê Darzalex, bernameyek bi navê Janssen CarePath pêşkêş dike. Ji bo bêtir agahdarî û fêrbûna ka hûn mafê piştgiriyê ne, bi 844-553-2792 re telefon bikin an jî biçin malpera bernameyê.

Dermanê Darzalex

Doznameya Darzalex ku doktorê we destnîşan dike dê bi gelek faktoran ve girêdayî be. Vana ev in:

  • heke rewşa we nû teşxîskirî ye an we yek an jî çendîn dermankirina miyeloma multiple girtiye
  • dermankirinên din ên ku hûn digel Darzalex digirin ji bo dermankirina pir myeloma
  • şertên tenduristî yên din ên ku hûn dikarin bibin
  • her bandorên alî yên ku naçin

Agahdariya jêrîn dermanên ku bi gelemperî têne bikar anîn an pêşniyar kirin diyar dike. Doktorê we dê dermanê çêtirîn diyar bike ku li gorî hewcedariyên we be. Ji bo ku hûn ji vê dermankirinê herî zêde sûd werbigirin, girîng e ku hûn herin hemî randevûyên xwe û tu roj derbas nekin.

Form û hêzên derman

Darzalex wekî çareseriyek (têkelê şilek) tê ku hûn ê di forma derziyê de bistînin. Çareserî dibe ku ji zeriya zirav bêreng be. Darzalex di du mezinahiyan de heye:

  • Di şûşeyek yek-doz de 100 mg / 5 ml
  • Di şûşeyek yek-doz de 400 mg / 20 ml

Pêşkêşkarek lênerîna tenduristiyê dê beşek Darzalex bi 0,9% klorîd natriyûm (celebek çareseriya ava şor) tevlihev bike. Wê hingê ew ê vê dermanê bi riya derziyek ku di reha we de hatî danîn bide we. Ji viya re înfuzyonek navmayîn (IV) tê gotin.

Bi gelemperî, doktor dê we li ser dozek pêşniyarkirî lê bi rêjeyek (leza) nizm a înfuziyonê dest pê bike. Bi demê re, ew ê enfeksiyonê bi rêjeya ku ji bo we rast e verast bikin. Ev ê bi her reaksiyonên înfeksiyonê ve girêdayî be.

Infnfuzyona weya yekem a Darzalex dibe ku bi qasî 7 demjimêran bidome. Ji ber ku dixtorê we dê dermanê we pir hêdî di reha we de bikeve (bide we). Di pêşerojê de, enfeksiyon dê bi qasî 3 û 5 demjimêran bidome ji ber ku hûn ê dermanê zûtir bibin derman. Pêşkêşkarek lênerîna tenduristiyê dê her dem di dema derzîkirina we de we bişopîne.

Dozaja ji bo pir miyelomayê

Darzalex ji hêla xwe ve an bi celebên din ên dermankirina penceşêrê ji bo mezinên bi mîeloma pirjimar tête nivîsandin. Plan û dirêjahiya dermankirinê dê bi we ve girêdayî be ku hûn nû hatine teşxîs kirin an jî we dermanên berê kirine. Darzalex li zarokan nehatiye xwendin.

Pêşniyara pêşniyazkirî ya Darzalex 16 mîlyar / kîlo (mg / kg) giraniya laşê rastîn wekî infnfuzyonek IV ye. Mînakî, jinek 110 lîreyî qasî 50 kg giran e. Ew tê wê wateyê ku dozaja wê ya Darzalex tê pêşniyarkirin dê 50 kg bi 16 mg / kg, ku 800 mg e, were zêde kirin.

Mezinên ku bi myeloma pirhejmar a nû hatine teşxîs kirin ku nikarin neqla hucreya stem a autolog bistînin

Bi veguhastina şaneya stem a xweser, şaneyên weyên xwerû têne bikar anîn. Vebijarkek dermankirinê Darzalex bi lenalidomide (Revlimid) û dexamethasone e. Bernameya dozaja pêşniyarkirî ev e:

  • Hefteyên 1 heta 8: Her hefte yek dozek (bi tevahî heşt doz)
  • Hefteyên 9 heya 24: Her 2 hefteyan dozek (bi tevahî heşt doz)
  • Hefteya 25 û pê ve: Her 4 heftan yek dozek

Vebijarkek dermankirinê ya din Darzalex bi bortezomib (Velcade), melphalan, û prednisone e. Bernameya dozaja pêşniyarkirî ev e:

  • Hefteyên 1 heya 6: Her hefte yek dozek (bi tevahî şeş doz)
  • Hefteyên 7 heya 54: Her 3 hefteyan dozek (bi tevahî 16 doz)
  • Hefteya 55 û şûnda: Her 4 hefteyan carek dozek

Mezinên ku yek an çend dermankirinên berê stendine ku baş nexebitîne an jî mîeloma wan a pir vegeriyaye

Hûn ê Darzalex bi lenalidomide û dexamethasone bistînin. Bernameya dozaja pêşniyarkirî ev e:

  • Hefteyên 1 heta 8: Her hefte yek dozek (bi tevahî heşt doz)
  • Hefteyên 9 heya 24: Her 2 hefteyan dozek (bi tevahî heşt doz)
  • Hefteya 25 û pê ve: Her 4 heftan yek dozek

Mezinên ku yek an jî çend dermankirinên mîlloma berê girtine

Hûn ê Darzalex bi bortezomib û dexamethasone bistînin. Bernameya dozaja pêşniyarkirî ev e:

  • Hefteyên 1 heya 9: Her hefte dozek (bi tevahî neh doz)
  • Hefteyên 10 heya 24: Her 3 hefteyan dozek (bi tevahî pênc doz)
  • Hefteya 25 û pê ve: Her 4 hefteyan carek dozek

Mezinên ku du an zêdetir dermankirinên piralî yên mîelomayê, di nav de lenalidomide û pêşekek proteasome, stendine

Hûn ê Darzalex bi pomalidomide (Pomalyst) û dexamethasone bistînin. Bernameya dozaja pêşniyarkirî ev e:

  • Hefteyên 1 heta 8: Her hefte yek dozek (bi tevahî heşt doz)
  • Hefteyên 9 heya 24: Her 2 hefteyan dozek (bi tevahî heşt doz)
  • Hefteya 25 û pê ve: Her 4 heftan yek dozek

Mezinên ku sê an zêdetir dermanên mîlyoma pêşîn stendine, di nav wan de nehfekek proteasome û dermanek immunomodulator, an jî bersîvek nehiştina proteasome û dermanek immunomodulator nedaye

Hûn ê tenê Darzalex bistînin. Bernameya dozaja pêşniyarkirî ev e:

  • Hefteyên 1 heta 8: Her hefte yek dozek (bi tevahî heşt doz)
  • Hefteyên 9 heya 24: Her 2 hefteyan dozek (bi tevahî heşt doz)
  • Hefteya 25 û pê ve: Her 4 heftan yek dozek

Ji bo ku şansê berteka înfuzyonê kêm bibe, dixtorê we dê kombînasyona dermanan bide we. Yek ji sê demjimêran berî her derziyê Darzalex, hûn ê bistînin:

  • kortîkosteroîdek (ji bo kêmkirina werimandinê)
  • antipiretik (ji bo pêşîgirtin an kêmkirina tayê)
  • antihistamine (ji bo pêşîgirtin an kêmkirina nîşanên bertekên alerjîk).

Di heman demê de dibe ku hûn 1 roj piştî infnfuzyonê kortîkosteroîdek bistînin da ku ji bertekên derengî dûr bikevin. Lê heke hûn jixwe steroîdek wekî dexamethasone an prednisone digirin, hûn ê bi îhtîmalek mezin hewceyî zêdekirina steroîdê nebin.

Heke ez dozek ji dest xwe bernedim çi dibe?

Heke we ji bo înfuzyonek Darzalex randevûyek wenda kir, tavilê bang li bijîşkê xwe bikin da ku ji nû ve verast bikin. Ew ê bernameya dozkirina we sererast bikin da ku bicîh bikin ku hûn di çerxa rast de hejmarek rast a dermankirinê bistînin.

Ma ez ê hewce bikim ku vê dermanê demdirêj bikar bînim?

Di lêkolînên klînîkî de, dema navîn a ku Darzalex dest bi xebatê kir 1 meh bû.

Lêbelê, dibe ku we dozên we di demek dirêjtir de werin dayîn. Ev ê girêdayî be ka laşê we bersîva Darzalex dide û heke myeloma weya piralî dest pê dike xirab bibe.

Dirêjahiya dermankirinê her weha wê girêdayî be ku myeloma-ya weya nû nû teşxîskirî ye an jî heke we di rabirdûyê de tedawî kiribe.

Darzalex ji bo myeloma piralî

Birêvebiriya Xwarin û Derman (FDA) Darzalex ji bo dermankirina pir myeloma erê kir.

Ev rengek ji penceşêrê ye ku bandorê li hin şaneyên xwîna spî dike ku jê re tê gotin şaneyên plazmayê. Hucreyên plazmayê beşek ji pergala parastina we pêk tînin û dibin alîkar ku di laşê we de bi enfeksiyonan re şer bikin. Di miyeloma piralî de, şaneyên plazmayê diguherin şaneyên mîlloma pir. Gava ku gelek hucreyên mîeloma mezin dibin û belav dibin, dibe ku ew şaneyên bi tendurist qelebalix bikin û zirarê bidin hestûyê dora wan.

Darzalex tête pejirandin ku were bikar anîn:

  • Di mezinên ku bi mîeloma pirhejmar a nû teşxîskirî de ku nikarin veguhastina şaneya stem a otolojîk bistînin heye. (Bi veguhastina şaneya stem a xweser, şaneyên weyên stem têne bikar anîn.) Di vê rewşê de:
    • Darzalex dikare bi dermanên lenalidomide (Revlimid) û dexamethasone re were bikar anîn.
    • Darzalex dikare bi dermanên bortezomib (Velcade), melphalan, û prednisone re jî were bikar anîn.
  • Li mezinên ku yek an jî zêdetir dermankirinên berê stendine ku baş nexebitîne an jî mîeloma wan a pir vegeriyaye. Di vê rewşê de, Darzalex bi lenalidomide û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku yek an jî zêdetir dermankirina (m) mîeloma piralî stendine. Di vê rewşê de, Darzalex bi bortezomib û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku du an jî zêdetir dermankirinên miyeloma piralî yên ku lenalidomide û pêgirtek proteasome tê de bûn, ku celebek derman e, girtine. Di vê rewşê de, Darzalex bi dermanên pomalidomide (Pomalyst) û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku sê an zêdetir dermanên mîlloma piralî yên ku tê de nehînek proteasome û dermanek immunomodulator hene de stendine. Di vê rewşê de, Darzalex bixwe tê bikar anîn.
  • Li mezinên ku nehînek proteasome û dermanek immunomodulator ceribandine lê ne derman ji bo gelek mîeloma xebitiye. Di vê rewşê de, Darzalex bixwe tê bikar anîn.

Karîgerî

Ixeş lêkolînên klînîkî nihêrîn ka Darzalex di dermankirina pir myeloma de bi tenê û bi dermanên din ên şerrê penceşêrê re li hev kirî çiqas bandor bû. Ji van lêkolînan re MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, û SIRIUS tê gotin. Lêkolînê nîşan da ku heke Darzalex li dermanên standard ên pençeşêrê were zêdekirin ji bilî ku ev dermankirinên standard tenê hatin dayîn dermankirin bêtir bi bandor bû.

Lêkolîna MAIA

Lêkolîna MAIA li mirovên ku nû bi gelek mîeloma hatine teşxîs kirin nerît ku nekarin neqla şaneya stem a otologê bistînin. Mirovan an dermankirina penceşêrê ya standard a lenalidomide (Revlimid) û dexamethasone-ya kêm-doz an heman dermankirinî plus Darzalex stendin. Li gorî koma dermankirinê ya standard, koma Darzalex bi% 44 kêm xetera miyeloma wan a pir xirab an mirinê hebû.

Ji bo 42 mehên lêkolînê, myeloma piralî li kesên ku Darzalex li gel dermankirina standard stendin xirabtir nebû. Ji bo mirovên ku tenê dermankirina standard hildan, bi qasî 31.9 mehan berî ku mîeloma wan a pir xirab dest pê kir. Rêjeya bersiva tevahî ji bo kesên ku bi Darzalex hatine dermankirin% 47,6 û ji bo kesên ku tenê dermankirina standard stendine% 24,9 bû. (Bersiva tevahî tê vê wateyê ku hemî pençeşêr ji holê rabûye û di testên lab, tîrêjên X, an muayeneyên klînîkî de tu nîşanên nexweşiyê tune.)

Lêkolîna ALCYONE

Lêkolîna ALCYONE li mirovên ku nû bi gelek mîeloma hatine teşxîs kirin nerît ku nekarin neqla şaneya stem a otolog bistînin. Van kesan an dermankirina penceşêrê ya standard a bortezomib (Velcade), melphalan, û prednisone an jî ew dermankirina plus Darzalex stendin. Bi koma dermankirina standard re, koma Darzalex% 50 xetera kêmtir a miyeloma wan a pir xirab an mirinê hebû.

Ji kesên ku dermankirina Darzalex stendin,% 42.6 bersîvek tevahî hebû. Ev bi% 24.4 ê mirovên ku tenê dermankirina standard stendine re hate berawird kirin.

Lêkolîna POLLUX

Lêkolîna POLLUX li mirovên bi gelek mîeloma ku bi kêmî ve yek dermankirina wan a berê hebû nihêrî. Mirovan an dermankirina standard a lenalidomide û dexamethasone an heman dermankirinî zêde Darzalex girtin. Encam diyar kir ku li dor% 91.3% mirovên bi Darzalex re li hember% 74.6% kesên ku tenê dermankirina standard stendine bersiva dermankirinê didin.

Li gorî koma dermankirinê ya standard, koma ku bi Darzalex re tê dermankirin ji% 63 xetereya kêmtir a miyeloma wan a pir xirab xirabtir bû. Piştî 13.5 mehan,% 19 koma Darzalex dît ku myeloma wan a pir xirabtir bûye an ew mirine. Ev bi% 41 koma dermankirina standard re hate berawird kirin.

Lêkolîna CASTOR

Di heman demê de lêkolîna CASTOR li mirovên bi gelek mîeloma ku bi kêmî ve yek dermankirina wan a berê hebû jî nihêrî. Mirovan an dermankirina standard a bortezomib û dexamethasone an jî heman dermankirina plus Darzalex girt. Encam dişibin ên lêkolîna POLLUX. Di derbarê 73.9% ya mirovan de bersiva dermankirina bi Darzalex re hebû li gorî 59,9% mirovên ku tenê dermankirina standard stendin.

Li gorî dermankirina standard, dermankirina Darzalex bi% 61 rîska kêmtirbûna mîeloma pir xirab an mirinê ve girêdayî bû. Kesên ku Darzalex girtin jî karîn ku demek dirêjtir di rehmê de bimînin. (Wateya vemirandinê ev e ku rêjeya belavbûna penceşêrê hêdî dibe.)

Lêkolîna EQUULEUS

Di lêkolîna EQUULEUS de li 103 kesên bi mîlyoma pirjimar ku berê bi qasî çar caran ji ber mîeloma wan a pirjimar hatibûn dermankirin, nêrî. Van mirovan berê du cûreyên dermankirinê stendibû: Pêvekêşînek proteasom û dermanek immunomodulator. Di lêkolînê de her kesê dermankirina standard a pomalidomide (Pomalyst) û dexamethasone plus Darzalex girt. Armanca sereke ya lêkolînê ev bû ku meriv bibîne ka çend kes bersiva dermankirinê dan.

Bi tevahî, dermankirin di pir kesan de di derbarê 1 mehê de dest bi kar kir. Dermankirin bi navînî nêzîkê 13,6 mehan xebitî. Nîşaneyên pirzimanîya mîlyomê ji% 90 an zêdetir li% 42yê mirovan sivik dibin. Di dawiya lêkolînê de hin kesan jî tû pençeşêr nemabû.

Lêkolîna SIRIUS

Lêkolîna SIRIUS li 106 kesên bi gelek mîeloma ku pir nexweş bûn û bi navînî pênc dermankirinên berê stendibû, nêrî. Hemî mirovên di lêkolînê de tenê Darzalex hate dayîn. Armanca sereke ya lêkolînê ev bû ku meriv bibîne ka çend kes bersiva dermankirinê dan.

Bi tevahî, 31 kesên ku Darzalex stendin, nîşanên wan ên miyeloma piralî kêm bûn. Nêzîkî 64.8% ji mirovên ku di vê lêkolînê de Darzalex girtin bi kêmî ve 12 mehan sax man.

Ji bo ku derfeta berteka înfuzyonê kêm bibe, di van hemî lêkolînan de ji mirovan re têkeliyek dermanan hate dayîn. Yek ji sê demjimêran berî her derziyê Darzalex, wan stend:

  • kortîkosteroîdek (ji bo kêmkirina werimandinê)
  • antipiretik (ji bo pêşîgirtin an kêmkirina tayê)
  • antihistamine (ji bo pêşîgirtin an kêmkirina nîşanên bertekên alerjîk)

Dibe ku wan jî 1 roj piştî enfeksiyonê kortîkosteroîd werbigire ku ji bertekên dereng dûr bikevin. Lê heke mirov jixwe steroîdek wekî dexamethasone an prednisone digirtin, bi îhtîmalek mezin wan zêdehiya steroîdê ya zêde hewce nedikir.

Darzalex ji bo mercên din

Digel vê yekê gelek mîeloma, Darzalex wekî dermankirina amîloîdoza zincîra sivik a immunoglobulin tê lêkolîn kirin.

Darzalex ji bo amîloîdoza zincîra sivik a immunoglobulin (di bin lêkolînê de)

Amîloîdoza zincîra sivik a immunoglobulîn (AL) rewşek e ku tê de hin proteînên bi navê zincîra ronahiyê di organên we de li seranserê laş çêdibin. Bi gelemperî, dil, gurçik, rûvî, û kezeba we bandor dibin. Avakirina proteîn dikare zirarê bide û bibe sedemê têkçûna van organan.

Darzalex ji hêla FDA ve nayê pejirandin ku AL derman bike. Lêbelê, ji bo dermankirina vê rewşê hin lêkolînên bi sînor ên bi karanîna Darzalex re heye. (Bikaranîna derveyî-etîket ew e ku dermanek ku ji bo dermankirina rewşek were pejirandin ji bo dermankirina rewşek cuda tê bikar anîn.)

Di lêkolînek de, Darzalex ji kesên bi AL-yê re hat dayîn ku bi navînî, sê dermankirinên cûda werdigirtin ku nexebitin. Darzalex li% 76-ê mirovên ku tiryak digirtin bersivek hema hema bêkêmahî an tevahî hilberand. (Bersiva bêkêmasî tê vê wateyê ku hemî nexweşî ji holê rabûye û di testên lab, tîrêjên X, muayeneyên klînîkî de tu nîşanên nexweşiyê tune.) Van kesan bandorên wan ên ku li kesên ku Darzalex girtibûn da ku gelek mîeloma derman bikin hebû. Di rewşên din ên ragihandî de, Darzalex di dermankirina AL-ê de û baştirkirina kalîteya jiyanê ya mirovên ku derman hildigirt bandor bû.

Zêdetir lêkolîn hewce ne ku îsbat bikin ku Darzalex baş dixebite û ewledar e dema ku li kesên bi AL were bikar anîn. Heya wê hingê, lêkolîner dikarin Darzalex ji bo mirovên bi AL-yê ku bêtir bijareyên pêşîn, FDA-pejirandî yên dermankirinê nemînin, bikar bînin.

Darzalex bi dermanên din re ji bo pir myeloma bikar tîne

Darzalex ji hêla xwe ve an bi celebên din ên dermankirina penceşêrê ji bo mezinên ku bi myeloma piralî têne nivîsandin. Plan û dirêjahiya dermankirinê dê bi we ve girêdayî be ku hûn nû hatine teşxîs kirin an jî we dermanên berê kirine.

Darzalex tête pejirandin ku digel wê were bikar anîn:

  • lenalidomide (Revlimid) û dexamethasone di mezinên ku bi mîeloma pirhejmar a nû teşhîskirî ne ku nikarin neqla şaneya stem a otologê bistînin de ye. (Bi veguhastina şaneya stem a xweser, şaneyên weyên xwerû têne bikar anîn.)
  • lenalidomide û dexamethasone di mezinên ku yek an jî zêdetir dermankirinên berê stendine ku baş nexebitandî an jî mîeloma wan a pir vegeriya.
  • bortezomib (Velcade), melphalan, û prednisone di mezinên ku bi mîeloma piralî ya nû hatine teşxîs kirin ku nikarin neqla hucreya stem a otologê bistînin de ye.
  • bortezomib û dexamethasone di mezinên ku yek an jî zêdetir dermankirina (m) mîeloma multiple girtine.
  • pomalidomide (Pomalyst) û dexamethasone di mezinên ku du an jî zêdetir dermanên mîeloma berê girtine. Pêdivî ye ku di van dermanan de lenalidomide û pêşekek proteasomê hebin.

Ixeş lêkolînên klînîkî nihêrîn ka Darzalex di dermankirina pir myeloma de, bi tenê û digel dermanên din ên şerrê penceşêrê çiqas bi bandor e. Ji van lêkolînan re MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, û SIRIUS tê gotin. Lêkolînê nîşan da ku heke Darzalex li dermankirinên standard ên pençeşêrê were zêdekirin ji bilî ku ev dermanên standard bi tenê hatin dayîn dermankirina pir myeloma çêtir bû. Ji bo hûrguliyên li ser van lêkolînan, ji kerema xwe li jor li beşa "Darzalex ji bo pir myeloma" bibînin.

Alternatîfên Darzalex

Dermanên din hene ku dikarin myeloma piralî derman bikin. Hin dibe ku ji yên din ji bo we çêtir be. Heke hûn dixwazin dîtina alternatîfek ji bo Darzalex re, bi doktorê xwe re bipeyivin ku di derheqê dermanên din ên ku ji we re baş kar dikin de hîn bibin.

Li jêr navnîşek dermanên ku ji hêla rêbernameyên Tora Penceşêrê ya Neteweyî ya Berfireh ji bo dermankirina myeloma pir têne pêşniyar kirin heye:

  • Dermanên kemoterapî, wekî:
    • bendamustine (Bendeka an Treanda)
    • cisplatin
    • sikloposfamîd (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doxil)
    • etoposîd (Etopofos)
    • melphalan (Alkeran)
  • Astengkerên proteasomê, wekî:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Antîbodiyên monoklonal, wekî:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Astengkerên deasetylaza histone, wekî:
    • panobinostat (Farydak)
  • Immunomodulator, wekî:
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalyst)
    • talîdomîd (Thalomîd)
  • Kortîkosteroîd, wekî:
    • dexamethasone (Decadron)

Not: Hin dermanên ku li vir hatine rêz kirin dibe ku ji bo dermankirina myeloma piralî bê nîşankirin werin bikar anîn.

Darzalex vs. Empliciti

Hûn dikarin bipirsin ka Darzalex li gorî dermanên din ên ku ji bo karanîna wekhev têne destnîşan kirin çawa dide hev. Li vir em dinihêrin ka Darzalex û Empliciti çawa û wek hev in.

Ji dor

Darzalex daratumumab vedigire, lê Empliciti elotuzumab vedigire. Darzalex û Empliciti hem ji çînek dermanan in ku jê re antîbodiyên monoklonal tê gotin. (Çînek narkotîkê komek dermanan e ku bi rengek wekhev dixebitin.) Hem Darzalex hem jî Empliciti ji bo myeloma piralî wekî dermankirinên hedef têne hesibandin.

Bikaranîn

Rêvebiriya Xwarin û Derman (FDA) hem Darzalex hem jî Empliciti pejirandiye ku pir myeloma derman bike.

Darzalex tête pejirandin ku were bikar anîn:

  • Di mezinên ku bi mîeloma pirhejmar a nû teşxîskirî de ku nikarin veguhastina şaneya stem a otolojîk bistînin heye. (Bi veguhastina şaneya stem a xweser, şaneyên weyên stem têne bikar anîn.) Di vê rewşê de:
    • Darzalex dikare bi dermanên lenalidomide (Revlimid) û dexamethasone re were bikar anîn.
    • Darzalex dikare bi dermanên bortezomib (Velcade), melphalan, û prednisone re jî were bikar anîn.
  • Li mezinên ku yek an jî zêdetir dermankirinên berê stendine ku baş nexebitîne an jî mîeloma wan a pir vegeriyaye. Di vê rewşê de, Darzalex bi lenalidomide û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku yek an jî zêdetir dermankirina (m) mîeloma piralî stendine. Di vê rewşê de, Darzalex bi bortezomib û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku du an jî zêdetir dermankirinên miyeloma piralî yên ku lenalidomide û pêgirtek proteasome tê de bûn, ku celebek derman e, girtine. Di vê rewşê de, Darzalex bi dermanên pomalidomide (Pomalyst) û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku sê an zêdetir dermanên mîlloma piralî yên ku tê de nehînek proteasome û dermanek immunomodulator hene de stendine. Di vê rewşê de, Darzalex bixwe tê bikar anîn.
  • Li mezinên ku nehînek proteasome û dermanek immunomodulator ceribandine lê ne derman ji bo gelek mîeloma xebitiye. Di vê rewşê de, Darzalex bixwe tê bikar anîn.

Empliciti tête pejirandin ku were bikar anîn:

  • Li mezinên ku yek ji sê dermankirinên berê ji bo myeloma xweya piralî stendine. Empliciti bi lenalidomide (Revlimid) û dexamethasone tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku herî kêm du dermanên berê stendine ku tê de lenalidomide û ragihanek proteasome heye. Empliciti bi pomalidomide (Pomalyst) û dexamethasone re tê bikar anîn.

Bi gelemperî, heke myeloma weya piralî piştî dermankirinên din vegeriya Empliciti tê dayîn.

Formên derman û rêveberiyê

Hem Darzalex hem jî Empliciti wekî enfuzyonek bi vejen (IV) têne dayîn. Ev derzînek e ku bi demê re bi derziyek ku di reha we de tê danîn hêdî hêdî tê şandin.

Ji bo Darzalex

Darzalex wekî çareseriyek (têkelê şilek) tê ku hûn ê di forma derziyê de bistînin. Çareserî dikare ji rengê zer zer bê reng be. Derman di du mezinahiyan de heye:

  • Di şûşeyek yek-doz de 100 mg / 5 ml
  • Di şûşeyek yek-doz de 400 mg / 20 ml

Ji bo ku şansê berteka înfuzyonê kêm bibe, dixtorê we dê kombînasyona dermanan bide we. Yek ji sê demjimêran berî her derziyê Darzalex, hûn ê bistînin:

  • kortîkosteroîdek ku werimê kêm bike
  • antipiretik e ku pêşî lê bigire an tayê kêm bike
  • antihistamine ji bo pêşîgirtin an kêmkirina nîşanên bertekên alerjîk

Di heman demê de dibe ku hûn 1 roj piştî infnfuzyonê kortîkosteroîdek bistînin da ku ji bertekên derengî dûr bikevin. Lê heke hûn jixwe steroîdek wekî dexamethasone an prednisone digirin, hûn ê bi îhtîmalek mezin hewceyî zêdekirina steroîdê nebin.

Ji bo Empliciti

Empliciti wekî tozek spî heya spî tê. Pêşniyarek lênerîna tenduristiyê dê vê yekê bi çareseriyek re têkildar bike ku we wekî derziyê bide we. Empliciti di du hêzan de heye:

  • 300 mg di şûşeyek yek-doz de
  • 400 mg di şûşeyek yek-doz de

Ji bo ku şansê berteka înfuzyonê kêm bibe, dixtorê we dê kombînasyona dermanan bide we. Berî 45 û 90 hûrdeman berî enfuzyona Empliciti, hûn ê bistînin:

  • acetaminophen ku pêşî li tayê bigire an kêm bike
  • dîfenîdramîn (Benadryl) da ku pêşî li nîşanên bertekên alerjîk bigire an kêm bike
  • ranitidine ku pêşî li nîşanên bertekên alerjîk bigire an kêm bike
  • dexamethasone ku werimê kêm bike

Bandorên alî û xetereyan

Darzalex û Empliciti her du jî dermanên ku heman kar dikin hene. Ji ber vê yekê, her du derman dikarin bibin sedema bandorên pir dişibin hev. Li jêr mînakên van bandorên alî hene.

Bêhtir bandorên hevpar

Van navnîşan nimûneyên bandorên hevpar ên hevpar ên ku bi Darzalex, bi Empliciti, an bi her du dermanan jî çêdibe hene (dema ku yek bi yek têne girtin).

  • Dikare bi Darzalex re çêbibe:
    • qelsî
    • êşên laş an êşa movikan
    • gewrîdanî
    • pirsgirêka razanê
    • bronşît, celebek enfeksiyona pişikê
    • gêjbûn
  • Dikare bi Empliciti re çêbibe:
    • şekirê xwînê bilind *
    • êş di dest û lingên we de dişewite * *
  • Hem bi Darzalex hem jî bi Empliciti re dikare pêk were:
    • hest bi westîn an tunebûna enerjiyê dikin
    • zikê dilşikestî di nav de zikêş an vegirtinê
    • şehwetê kêm kir
    • Agir
    • sarbûn
    • bêhna bêhnê an kuxikê
    • enfeksiyona nefesê ya jorîn wekî serma
    • spazma masûlkeyan
    • vereşîn
    • edema dorhêlê, ku werimandina dest û lingan e

** Dema ku Empliciti bi lenalidomide plus dexamethasone tête bikar anîn

Bandorên giran

Van navnîşan nimûneyên bandorên cidî yên ku bi Darzalex, bi Empliciti, an bi her du dermanan jî çêdibe hene (dema ku bi tena serê xwe têne girtin).

  • Dikare bi Darzalex re çêbibe:
    • trombocîtopeniya, astek kêm a trombotan, ku celebek şaneya xwînê ye ku alîkariya xwînrijandinê dike
    • neutropenia, asta nizm a neutrofîl, ku celebek hucreya xwîna spî ne ku alîkariya enfeksiyonan dike
    • zingil (enfeksiyona herpes zoster)
  • Dikare bi Empliciti re çêbibe:
    • pençeşêrên nû
    • pirsgirêkên kezebê
  • Hem bi Darzalex hem jî bi Empliciti re dikare pêk were:
    • bertekên înfuzyonê
    • pişikê, celebek enfeksiyona pişikê
    • neuropatî ya hestyarî ya perîferî, celebek zirara rehikan ku dibe sedema tînbûn, bêhalbûn, an êşê

Karîgerî

Darzalex û Empliciti karanînên cûda-pejirandî yên FDA-yê hene, lê ew her du jî ji bo dermankirina pir myeloma di mezinan de têne bikar anîn.

Van dermanan di lêkolînên klînîkî de rasterast ne hatine berhevdan (ji wan re lêkolînên serî-serî têne gotin). Lêbelê, di venêrîna 13 lêkolînên klînîkî yên Darzalex û Empliciti de hat dîtin ku her du derman jî di derengxistina pêşveçûn (xerabkirina) mîlyoma piralî de bibandor in.

Ji bo kesên ku gelek mîeloma wan vegeriyaye an jî mezin dibe jî piştî gelek dermanan jî, Rêbernameyên Tora Penceşêrê ya Neteweyî ya Berfireh pêşî Darzalex pêşniyar dikin. Heke Darzalex nexebite, dermankirina bi Empliciti re vebijarkek din e.

Mesref

Darzalex û Empliciti herdu dermanên marqebê ne. Vêga formên jenerîkî yên herdu dermanan tune. Dermanên navên navdar bi gelemperî ji dermanan bihatir in.

Li gorî texmînên WellRx.com, Darzalex bi gelemperî ji Empliciti kêmtir lêçûn dike. Bihayê rastîn ê ku hûn ê ji bo her du dermanan bidin, bi nexşeya bîmeyê û cîhê we ve girêdayî ye.

Darzalex vs. Kyprolis

Mîna Empliciti (li jor), tiryakê Kyprolis bikar tîne mîna yên Darzalex. Ka em niha binihêrin ka Darzalex û Kyprolis çawa û wek hev in.

Ji dor

Darzalex daratumumab, dema Kyprolis carfilzomib vedigire. Her du derman ji bo mîlyoma piralî wekî dermankirina armanc têne hesibandin. Lêbelê, derman di polên dermanên cûda de ne. (Çîna dermanan komek dermanan e ku bi rengek wekhev dixebitin.) Darzalex celebek derman e ku jê re antîboma monoklonal tê gotin. Kyprolis celebek dermanê ye ku jê re dibêjin proteasome inhibitor.

Bikaranîn

Rêveberiya Xwarin û Derman (FDA) Darzalex erê kir ku were bikar anîn:

  • Di mezinên ku bi mîeloma pirhejmar a nû teşxîskirî de ku nikarin veguhastina şaneya stem a otolojîk bistînin heye. (Bi veguhastina şaneya stem a xweser, şaneyên weyên stem têne bikar anîn.) Di vê rewşê de:
    • Darzalex dikare bi dermanên lenalidomide (Revlimid) û dexamethasone re were bikar anîn.
    • Darzalex dikare bi dermanên bortezomib (Velcade), melphalan, û prednisone re jî were bikar anîn.
  • Li mezinên ku yek an jî zêdetir dermankirinên berê stendine ku baş nexebitîne an jî mîeloma wan a pir vegeriyaye. Di vê rewşê de, Darzalex bi lenalidomide û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku yek an jî zêdetir dermankirina (m) mîeloma piralî stendine. Di vê rewşê de, Darzalex bi bortezomib û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku du an jî zêdetir dermankirinên miyeloma piralî yên ku lenalidomide û pêgirtek proteasome tê de bûn, ku celebek derman e, girtine. Di vê rewşê de, Darzalex bi dermanên pomalidomide (Pomalyst) û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku sê an zêdetir dermanên mîlloma piralî yên ku tê de nehînek proteasome û dermanek immunomodulator hene de stendine. Di vê rewşê de, Darzalex bixwe tê bikar anîn.
  • Li mezinên ku nehînek proteasome û dermanek immunomodulator ceribandine lê ne derman ji bo gelek mîeloma xebitiye. Di vê rewşê de, Darzalex bixwe tê bikar anîn.

Kyprolis ji hêla FDA ve hatî pejirandin ku were bikar anîn:

  • Li mezinên ku yek ji sê dermankirinên berê ji bo myeloma xweya piralî stendine. Kyprolis bi dexamethasone an bi lenalidomide û dexamethasone tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku yek an çend dermankirinên berê ji bo myeloma xweya piralî stendine. Kyprolis bi xwe tê bikar anîn.

Formên derman û rêveberiyê

Darzalex û Kyprolis her du wekî infnfuzyonek vejen (IV) têne dayîn. Ev derzînek e ku bi demê re bi derziyek ku di reha we de tê danîn hêdî hêdî tê şandin.

Ji bo Darzalex

Darzalex wekî çareseriyek (têkelê şilek) tê ku hûn ê di forma derziyê de bistînin. Çareserî dikare ji rengê zer zer bê reng be. Derman di du mezinahiyan de heye:

  • Di şûşeyek yek-doz de 100 mg / 5 ml
  • Di şûşeyek yek-doz de 400 mg / 20 ml

Ji bo ku şansê berteka înfuzyonê kêm bibe, dixtorê we dê kombînasyona we bide. derman. Yek ji sê demjimêran berî her derziyê Darzalex, hûn ê bistînin:

  • kortîkosteroîdek ku werimê kêm bike
  • antipiretik e ku pêşî lê bigire an tayê kêm bike
  • antihistamine ji bo pêşîgirtin an kêmkirina nîşanên bertekên alerjîk

Di heman demê de dibe ku hûn 1 roj piştî infnfuzyonê kortîkosteroîdek bistînin da ku ji bertekên derengî dûr bikevin. Lê heke hûn jixwe steroîdek wekî dexamethasone an prednisone digirin, hûn ê bi îhtîmalek mezin hewceyî zêdekirina steroîdê nebin.

Ji bo Kyprolis

Kyprolis di şûşeyek yek-doz de di forma kek an toz de tê. Ew di sê hêzan de tê: 10 mg, 30 mg, û 60 mg.

Ji bo ku hûn şansê reaksiyonek înfuzyonê kêm bikin, doktor dê steroîdek bide we. Hûn ê steroîdê 30 deqîqe heya 4 demjimêran berî derziya xweya Kyprolis bistînin. Lê heke hûn berê steroîdek wekî dexamethasone digirin, ne hewce ye ku doktorê we dozek zêde bide we.

Bandorên alî û xetereyan

Darzalex û Kyprolis dikare bibe sedema tesîrên pir dişibin hev. Li jêr mînakên van bandorên alî hene.

Bêhtir bandorên hevpar

Van navnîşan nimûneyên bandorên alîgir ên hevpar ên ku bi Darzalex, bi Kyprolis, an bi her du dermanan çêdibe hene (dema ku bi tena serê xwe têne girtin) hene.

  • Dikare bi Darzalex re çêbibe:
    • qelsî an kêmbûna enerjiyê
    • bronşît, celebek enfeksiyona pişikê
    • êşên laş an êşa movikan
  • Bi Kyprolis dikare pêk were:
    • jimara şaneya sor a kêm
    • kêm hucreya xwîna spî
    • nefes girtin
    • asta potasiyûmê kêm kir
  • Hem bi Darzalex hem jî bi Kyprolis dikare pêk were:
    • spazma masûlkeyan
    • pirsgirêka razanê
    • hest bi westînê kirin
    • zikê dilşikestî di nav de zikêş an vegirtinê
    • Agir
    • sarbûn
    • bêhna bêhnê
    • kûxîn
    • enfeksiyona nefesê ya jorîn, wekî serma
    • dilrabûn an vereşîn
    • şehwetê kêm kir
    • edema dorhêlê, ku werimandina dest û lingan e
    • gêjbûn

Bandorên giran

Van navnîşan nimûneyên bandorên neyînî yên cidî hene ku dikarin bi Darzalex, bi Kyprolis, an bi her du dermanan (dema ku bi takekesî têne girtin) pêk werin.

  • Dikare bi Darzalex re çêbibe:
    • neutropenia, astek kêm a neutrofîl, ku celebek hucreya xwîna spî ye ku alîkariya enfeksiyonan dike
    • zingil (enfeksiyona herpes zoster)
    • neuropatî ya hestyarî ya perîferî, celebek zirara rehikan ku dibe sedema tînbûn, bêhalbûn, an êşê
  • Bi Kyprolis dikare pêk were:
    • zirara pişikê wekî xwînrijandin, xwînrijandin, werimandin, an enfeksiyonên li pişikan
    • zirara dil an têkçûna dil
    • pirsgirêkên kezebê, wekî zêdebûna asta proteînên kezebê an têkçûna kezebê
    • têkçûna gurçikê
    • sendroma lîza tûmor, rewşek ku tê de şaneyên penceşêrê zû dimirin û naveroka wan di xwîna we de diherike
    • sendroma ensefalopatî ya paşverû ya paşverû, nexweşiyek rehikan di mejî de
    • tansiyona bilind
    • hîpertansiyona pişikê, ku li pişikan tansiyona bilind e
    • lebatên xwînê
    • pirsgirêkên xwînê yên giran wekî xwînrijandina di zik, pişik, an mejî de
  • Hem bi Darzalex hem jî bi Kyprolis dikare pêk were:
    • bertekên înfuzyonê
    • trombocîtopenî, astek kêm a trombosan, ku celebek xaneya xwînê ye ku alîkariya xwînrijandinê dike
    • pişikê, celebek enfeksiyona pişikê

Karîgerî

Darzalex û Kyprolis xwedan karanînên cûda-pejirandî yên FDA ne, lê ew her du jî ji bo dermankirina pir myeloma têne bikar anîn.

Bikaranîna Darzalex û Kyprolis ji bo pir myeloma di lêkolînên klînîkî de rasterast nehatiye berhevdan. Lêbelê, lêkolînan hem Darzalex û hem jî Kyprolis ji bo dermankirina myeloma pir bandor dîtin.

Lêkolîner nuha li ser karanîna du dermanan digel dexamethasone ji bo dermankirina vî rengî pençeşêrê dixwînin. Encaman destnîşan kir ku kesên ku berê ji bo gelek mîeloma hatibûn dermankirin baş bersiva dermankirina têkel dan. Lê berî ku FDA nikaribe dermankirina têkel a Darzalex û Kyprolis ji bo pir myeloma bipejirîne testên din hewce ne.

Mesref

Darzalex û Kyprolis herdu dermanên marqebê ne. Vêga formên jenerîkî yên herdu dermanan tune. Dermanên navên navdar bi gelemperî ji dermanan bihatir in.

Li gorî texmînên WellRx.com, Darzalex bi gelemperî ji Kyprolis kêmtir lêçûn dike. Bihayê rastîn ê ku hûn ê ji bo her du dermanan bidin dê li ser nexşeya bîmeya we û cîhê we ve girêdayî be.

Darzalex çawa dixebite

Mîeloma piralî pençeşêr e ku di celebek şaneya xwîna spî de ku jê re şaneya plazmayê tê gotin dest pê dike. Hucreyên plazmayê beşek ji pergala parastina we pêk tînin û dibin alîkar ku di laşê we de bi enfeksiyonan re şer bikin.

Carinan di genên we de guherînên ji nişkê ve, ku wekî mutasyon têne gotin, dikarin şaneyên saxlem veguherînin yên penceşêrê. (Jen komek talîmatan in ku dibin alîkar da awayê şaneyên we mezin dibin û tevdigerin). Dema ku şaneyên plazmayê veguherin hucreyên mîlloma piralî, ew di mejiyê hestî de (hundirê hestiyên we) dest bi kombûnê dikin. Gava ku gelek hucreyên mîeloma mezin dibin û belav dibin, ew dikarin şaneyên bi tendurist qelebalix bikin û hestiyê dora wan xirab bikin.

Darzalex dermanek çêkirî ye ku jê re antîboma monoklonal tê gotin. (Antîbodîdên monoklonal di pergala parastina we de proteîn in. Ew ji bo hedefgirtina beşek taybetî ya şaneya penceşêrê hatine sêwirandin.)

Dema ku şaneyên plazmayê veguherin şaneyên mîlloma piralî, ew li ser rûyê xwe gelek proteînek bi navê CD38 pêşve dibin. Antîboma monoklonal Darzalex bi girêdana bi proteîna CD38 ve li ser şaneya mîlloma piralî dixebite. Bi kirina vê yekê, Darzalex rasterast pergalê parastina we dikuje an dibe alîkar ku şaneya mîlloma piralî tune bike.

Çiqas wext hewce dike ku bixebite?

Di lêkolînên klînîkî de, dema navînî ku Darzalex dest bi kar kir 1 meh bû. Lêbelê, dibe ku we dozên we di demek dirêjtir de werin dayîn. Ev girêdayî ye ku laşê we bersîva Darzalex dide û heke myeloma weya pir dest bi xirabiyê dike. Dirêjahiya dermankirinê her weha bi wê ve girêdayî ye ku myeloma-ya te ya pir nû teşxîskirî ye an jî heke di rabirdûyê de te berê tedawî kiribe.

Darzalex û alkol

Di navbera Darzalex û alkolê de têkiliyên naskirî tune. Lê tê pêşniyar kirin ku dema ku hûn Darzalex digirin ji vexwarina alkolê dûr bisekinin. Pêwendiya vê yekê bi demdirêjiya wergirtina derman ve heye.

Darzalex wekî iltîhaba vejen (IV) tê dayîn. Ev derzînek li reha we ye ku bi ser demekê ve hatî dayîn. Infnfuzyonên Darzalex dikare ji 3 heya 7 demjimêran bidome. Ji ber vê yekê girîng e ku hûn berî û di dema enfeksiyonên xwe de hîdrat bimînin. Vexwarinên alkolî dikare we dehşedar bike, lewma dema ku Darzalex digirin ji alkolê dûr bikevin.

Heke di derbarê alkol û Darzalex de pirsên we hene, ji bijîşkê xwe bipirsin.

Têkiliyên Darzalex

Berî ku hûn Darzalex bikişînin, bila hemî bijîşk, dermanên bêyî derman û dermanên din ên ku hûn dixwin ji doktor û dermansazê xwe re vebêjin. Her weha her vîtamîn, giha, û pêvekên ku hûn bikar tînin ji wan re vebêjin. Parvekirina vê agahdariyê dikare ji we re bibe alîkar ku hûn ji têkiliyên potansiyel dûr bisekinin.

Heke pirsên we di derbarê têkiliyên narkotîkê de hene ku dibe ku bandorê li we bike, ji bijîşk an dermansazê xwe bipirsin.

Darzalex û testên laboratuar

Bikaranîna Darzalex dikare encamên hin ceribandinên laboratîfê biguheze.

Xeletiyên taqîgeha tîpa xwînê

Heke hûn Darzalex digirin û tehlîlek xwînê heye ku bi tîpa xwîna we re li hev bike, dibe ku encam ne rast bin. Xeletiyên li ser van tehlîlan dikarin piştî dozaja weya dawîn a Darzalex heya 6 mehan bidome.

Darzalex bi girêdana bi proteîna CD38 ve li ser rûyê şaneya mîlloma piralî dixebite û zirarê dide proteînê. Carinan hucreyên xwînê yên sor jî dikarin li ser wan proteînên CD38 hebin. Darzalex dikare li şûna şaneya mîlloma piralî xwe li ser hucreya xwîna sor bi bêhemdî xwe bi proteîna CD38 ve girêbide. Dema ku ev diqewime, ew awayê ku xaneya sor a xwînê li ser testên xwînê "dixuye" diguheze. Lêbelê, Darzalex li ser koma xwîna we bandor nake.

Ji bo ku hûn ji xeletiyên tîpîkirina xwînê dûr nekevin, dê doktor we xwîna weya pêşîn a Darzalex-ê biceribîne. Ew ê vê yekê bikin ku di pêşerojê de hûn hewceyê veguhastina xwînê ne.

Darzalex çawa tê dayîn

Ji bo ku hûn dozên xweya Darzalex bistînin, hûn ê biçin nivîsgeha bijîşkê xwe an navendek înfuzyonê. Derman wekî çareseriyek (têkelê şile) tê. Pêşkêşkarek lênerîna tenduristiyê dê Darzalex bi 0,9% klorîd natriyûm (celebek çareseriya ava şor) tevlihev bike. Wê hingê ew ê bi demê re bi riya derziyek ku di reha we de hatî danîn vê dermanê bidin we. Ji viya re înfuzyonek navmayîn (IV) tê gotin. Hûn dikarin Darzalex bi serê xwe an bi dermanên din bigirin.

Doktorê we biryar dide ku Darzalex li gorî giraniya we û nexşeya dermankirina weya taybetî çiqas bide we. Pêşkêşkarek lênerîna tenduristiyê dê her dem di dema thenfuzyonê de we bişopîne.

Kengê bigirin

Doktorê we dê li ser dema navbera dozan û çend dermankirinên ku hûn hewce ne biryar bide. Ev ê li ser bingeha ka hûn Darzalex bi tena serê xwe digirin an bi dermanên din re çêdibe. Doktorê xwe bipirsin ku roj û dema çêtirîn pêşnîyar bike da ku înfuzyonên xwe li gorî rûtîna xweya rojane bigirin.

Çiqas carî hûn Darzalex digirin û dirêjahiya dema infnfuzyonê dê bi demê re kêm bibe. Infnfuzyona weya yekem a Darzalex dibe ku bi qasî 7 demjimêran bidome. Ji ber ku dixtorê we dê dermanê pir hêdî hêdî bixe nav reha we. Infnfuzyon di pêşerojê de dê hindiktir bikişîne û bi qasî 3 û 5 demjimêran bidome ji ber ku hûn ê dermanê zûtir şîn bibin.

Darzalex bi xwarinê re digirin

Demên usionnfuzyonê yên Darzalex, li gorî nexşeya dermankirina we, dikare ji 3 heya 7 demjimêran be. Ji ber vê yekê ew ramanek baş e ku hûn bi xwarin û vexwarinên tendurustî re amade bibin ku heke bi doktorê we re baş e.

Darzalex û ducanî

Darzalex li jinên ducanî an heywanan nehatiye lêkolîn kirin. Lê Darzalex antîbomek monoklonal e, ku celebek derman e ku şaneyên pençeşêrê dike armanc. Are tê zanîn antîbodiyên monoklonal ji placentayê derbas dibin. (Placenta organek di hundurê zikê we de ye ku xurek ji laşê we digihîne pitika we.)

Li gorî awayê xebata Darzalex, dibe ku derman bibe sedema kêmbûna hestî ya pitikek nezayî. Di heman demê de dibe ku ew mîqdara xwîn û şaneyên parastinê yên ku pitika mezin dibe jî kêm bike.

Berî ku hûn dest bi darzalexê bikin, bila ji doktorê xwe re bêjin heke hûn ducanî ne, dibe ku ducanî bin, an plan dikin ku ducanî bibin.

Darzalex bi lenalidomide an pomalidomide

Darzalex carinan ji bo myeloma piralî bi dermanek bi navê lenalidomide (Revlimid) an pomalidomide (Pomalyst) tê girtin. Lenalidomide û pomalidomide hem ji bo kêmasiyên jidayikbûnê yên dijwar û gefxwar hişyariyek sindoqî * hene. Heke hûn jin in û dixtorê we Darzalex bi lenalidomide an pomalidomide destnîşan dike, divê hûn ducanî nebin:

  • ji bo kêmtirîn 4 hefte berî destpêkirina dermankirinê
  • dema ku dermankirinê digirin
  • di dema sekinandinê de di dermankirinê de
  • bi kêmî ve 4 hefteyan piştî sekinandina lenalidomide an pomalidomide

Ger pirsên we hene ku hûn Darzalex, lenalidomide, an pomalidomide di dema ducanî de digirin, bi bijîşkê xwe re bipeyivin.

Darzalex û kontrola jidayikbûnê

Ger derfetek hebe ku hûn ducanî bibin, tê pêşniyar kirin ku dema ku hûn Darzalex digirin kontrola jidayikbûnê bikar bînin. Piştî ku dermankirina Darzalexê xilas bû divê hûn kontrola jidayikbûnê 3 mehan bikar bînin. Ev ji ber ku tiryak piştî ku hûn dev ji vexwarinê berdan dikare di pergala we de demek kurt bimîne.

Ger hûn mêr in û bi jinekê re cinsî re çalak in, derfetek heye ku ducanî pêk were. Bifikirin ka karanîna rêbaza astengkirina kontrola jidayikbûnê, wekî kondom, tevî ku hevjîna weya cinsî jî kontrola jidayikbûnê bikar tîne.

Darzalex bi lenalidomide an pomalidomide

Di hin rewşan de, hûn dikarin Darzalex bi dermanên bi navê lenalidomide (Revlimid) an pomalidomide (Pomalyst) vexwin. Heke hûn jin in û Darzalex bi lenalidomide an pomalidomide digirin, divê hûn bipejirînin ku du awayên kontrola jidayikbûnê bikar bînin. Hûn ê hewce ne ku bi kêmî ve 4 hefteyan berî ku hûn bi dermanan dest bi dermankirinê bikin dest bi karanîna zayînê bikin. Dema ku hûn Darzalex û lenalidomide an pomalidomide digirin, û di dema rawestanan de di dermankirinê de kontrola jidayikbûnê bikar bînin. Her weha piştî ku hûn dev ji stendina lenalidomide an pomalidomide berdin hûn ê hewce ne ku bi kêmî ve 4 hefteyan kontrola jidayikbûnê bikar bînin.

Lenalidomide û pomalidomide dikare di nav semena mirov re derbas bibe. Ji ber vê yekê dema ku zayendî bi jinek ku dikare ducanî bimîne re lazim e ku hemî mêr kondomek lateks an sentetîk bikar bînin. Meriv divê vê rêbaza kontrola jidayikbûnê di heman demê de ku hevjîna wan a cinsî kontrola jidayikbûnê digire bikar bînin.

Heke hûn cinsî çalak in û hûn an jî hevjînê cinsî dikarin ducanî bibin, bi bijîşkê xwe re biaxifin. Dema ku hûn Darzalex bikar tînin ew dikarin alîkariya we bikin ku hûn li ser hewcedariyên kontrola jidayikbûnê biryar bidin.

Darzalex û şîrdanê

Nayê zanîn ka Darzalex dikare bikeve şîrê dayikê an jî derman çawa dikare bandorê li şîrê dayikê bike. Di heman demê de nayê zanîn ku Darzalex dikare bandorê li zarokek şîr bide.

Darzalex bi lenalidomide an pomalidomide

Di hin rewşan de, hûn dikarin Darzalex bi dermanên bi navê lenalidomide (Revlimid) an pomalidomide (Pomalyst) vexwin. Heke hûn jinek ku şîrê xwe didin, divê hûn lenalidomide an pomalidomide bikar neynin. Nayê zanîn ku ev derman dikare di şîrê dayika we re derbas bibe û zirarê bide pitika we.

Heke hûn dixwazin zarokê / a xwe şîrê xwe bidin û hûn difikirin ku Darzalex bigirin, bi bijîşkê xwe re bipeyivin. Ew dikarin ji we re qala erênî û neyêniya karanîna vê dermanê dema şîrdanê bikin.

Pirsên hevpar ên di derbarê Darzalex de

Li vir bersiva hin pirsên ku di derbarê Darzalex de pir caran têne pirsîn hene.

Çima ez hewce dikim ku li randevûyên xwe yên ji bo înfuzyonên Darzalex steroîd û dermanên din bistînim?

Gava ku hûn Darzalex werdigirin, dibe ku we reaksiyonek alerjîk hebe. Ji bo pêşîgirtina li vê yekê, doktor dikare dermanên bi navê kortîkosteroîd û dermanên din bide we.

Peydakiroxek lênihêrîna tenduristiyê dê Darzalex di ofîsa doktor an klînîkek we de wekî înfuzyonek bi navgîn (IV) bide we. Ev derzînek li reha we ye ku bi ser demekê ve hatî dayîn. Yek ji sê demjimêran berî her derziyê Darzalex, hûn ê bi gelemperî dermanên jêrîn bistînin:

  • kortîkosteroîdek (ji bo kêmkirina werimandinê)
  • antipiretik (ji bo pêşîgirtin an kêmkirina tayê)
  • antihistamine (ji bo pêşîgirtin an kêmkirina nîşanên bertekên alerjîk)

Di heman demê de dibe ku hûn 1 roj piştî infnfuzyonê kortîkosteroîdek bistînin da ku ji bertekên derengî dûr bikevin. Lê heke hûn jixwe steroîdek wekî dexamethasone an prednisone digirin, hûn ê bi îhtîmalek mezin hewceyî zêdekirina steroîdê nebin.

Heke di derheqê dermanên ku bi dermanên Darzalex hatine dayîn de pirsên we hene, ji dixtorê xwe bipirsin.

Ma ez ê piştî myselfnfuzyona Darzalexê karibim xwe bi mal bigerînim?

Ew nayê pêşniyar kirin. Ji ber ku hevpar e ku meriv piştî enfeksiyonek westiyayî hîs bike an jî bertekek înfuziyonê hebe. (Li jor li "Bertekên usionnfuzyonê" li beşa "Hûrgulên bandora Side" binihêrin da ku bêtir fêr bibin.) Ji ber vê yekê ji bo ku hûn ewlehiyê bigirin, endamek malbatê, hevalek, an lênihêrîna we we ji hevdîtinên înfuzyonê bi rê ve bibe.

Bala xwe bidin ka hûn piştî usnfuzyonên xwe çawa hîs dikin û rojane nîşanên xwe bigirin. Ev dikare ji we re bibe alîkar ku hûn biryar bidin ka hûn dikarin xwe biavêjin, heke ku hûn hewce nebin.

Di rewşê de ku hûn ajokarek nabînin, dibe ku Janssen Biotech, Inc., çêkerê Darzalex, bibe alîkar. Hûn dikarin bi koordînatorê Janssen CarePath re li ser çûn û hatina hevdîtinên xwe û alîkarîkirina mesrefa rêwîtiyê biaxifin. Ji bo bêtir fêrbûnê, li 844-553-2792 bigerin an jî biçin serdana malpera Darzalex.

Ger zingalên min hebin ez dikarim Darzalex bikar bînim?

Erê, heke we enfeksiyonek bi navê şingalê hebûbe hûn dikarin Darzalex bikar bînin. Lê berî ku hûn Darzalex bikişînin, girîng e ku hûn ji doktorê xwe re bêjin heke we her carî zingar an pîvaz çêkiribe. (Heman vîrusê ku dibe sedema zergulî, dikare bibe sedema êşa mirîşkan jî.)

Heke di demên borî de we pizrikê mirîşkan kiribe, piştî ku hûn ji enfeksiyonê sax bibin vîrus ji laşê we dernakeve. Di şûna wê de, vîrus tenê di rehikan de "diçe xewê".

Kes bi rast nizane çima, lê vîrus dikare bi hin teşebîsên wekî pergala parastinê ya qels ji nû ve çalak bibe an "şiyar bibe". (Pergala weya parastinê parastina laşê we ye li dijî enfeksiyonan.)

Dermankirina penceşêrê wekî Darzalex dikare pergala parastina we lawaz bike û vîrusê ji nû ve çalak bike. Dema ku şiyar dibe, ew li şûna pîvaza mirîşkê xwe wekî şingalan îfade dike.

Ji ber vê yekê heke bi we re zûrîn an mirîşka we çêbûbe, doktor dê we dermanek antiviral binivîsîne da ku pêşî li şingalan bide di laşê we de. Hûn ê hewce ne ku dermankirina antiviral di nav 1 hefteyê de ji destpêka Darzalex bigirin. Hingê piştî ku hûn dermankirina bi Darzalex re xelas kirin hûn ê 3 mehan antiviral bigirin.

Heke hûn ne ewle ne ku bi we re zingar an mirîşka we çêbûbe, bi bijîşkê xwe re bipeyivin.

Ma Darzalex myeloma piralî sax dike?

Vêga, çareya miyeloma piralî tune. Lê tiştê ku Darzalex dikare bike ev e, ku bi teşxîsa we ve girêdayî ye, kalîte û dirêjahiya temenê we baştir bike. Doktorê we dikare ji we re bêtir vebêje.

Tedbîrên Darzalex

Berî ku hûn Darzalex bigirin, bi doktorê xwe re li ser dîroka tenduristiya xwe biaxivin. Heke hin mercên tibî an faktorên din ên ku li tenduristiya we bandor dikin hebe Darzalex ji we re ne rast e. Vana ev in:

  • Hepatît B. Heke dibe ku we hepatît B hebe an berê we hebe, bi darzalexê re dibe ku ew dîsa çalak bibe. Berî ku hûn Darzalex-ê dest pê bikin, doktor dê we ji bo hepatît B. kontrol bike. Ew ê piştî ku we dermankirina xwe xilas kir jî ew ê we kontrol bikin. Di nîşanên hepatît B de westiyayî ya ku xerabtir dibe, û rengek zer a çerm û spî çavên we hene. Heke hûn van nîşanan ferq dikin, ji bijîşkê xwe re vebêjin.
  • Shingal. Dema ku hûn Darzalex digirin, hûn dikarin enfeksiyonek bi navê zingar pêşve bibin. Heman vîrûsa ku dibe sedema şingalan, dikare bibe sedema nexweşiya mirîşkê jî. Ji ber vê yekê heke we di berê de nexweşîya mirîşkê an şingalê hebû û hûn Darzalex dixwin, dibe ku doktorê we dermanek antiviral binivîsîne. Dibe ku ev celeb derman alîkariya we bike ku zend di laşê we de pêş nekeve.
  • Nexweşiya pişikê ya kronîk a dorpêçker (COPD). Ger dîroka we ya nexweşiyek nefesê hebe ku jê re dibêjin nexweşiya pişikê ya kronîk a astendar (KOD), berî ku hûn Darzalex-ê dest pê bikin ji doktorê xwe re vebêjin. Ew dikarin nefesek bidin we ku ji we re bibe alîkar ku hûn nefesê hêsantir bikin û kortîkosteroîd jî bibin alîkar ku werimîna di pişikên we de kêm bibe.
  • Dûcanî. Darzalex li jinên ducanî nehatiye lêkolîn kirin. Lê ew celebek derman e ku dibe ku placentayê derbas bike. (Placenta organek di hundurê zikê we de ye ku xwarinên ji laşê we digihîne pitika we.) Ji bo bêtir agahdarî, ji kerema xwe li jor li beşa "Darzalex û ducanî" binihêrin.
  • Breîrê dayikê. Nayê zanîn ka dema ku Darzalex digirin şîrdanê ewle ye an na. Ji bo bêtir agahdarî, ji kerema xwe li jor li beşa "Darzalex û şîrdanê" binêrin.

Heke hûn di dema an piştî dermankirina bi Darzalex re yek ji van şertan pêşve bibin, ji dabînkerê tenduristiya xwe re bêjin.

Not: Ji bo bêtir agahdarî li ser bandorên neyînî yên gengaz ên Darzalex, li jor li beşa "Bandorên Side Darzalex" binihêrin.

Agahdariya pîşeyî ji bo Darzalex

Agahdariya jêrîn ji bo pizîşkan û pisporên tenduristiyê yên din têne peyda kirin.

Nîşan

Rêveberiya Xwarin û Derman (FDA) ji bo karanînê Darzalex erê kir û nîşan kir:

  • Di mezinên ku bi mîeloma pirhejmar a nû teşxîskirî de ku nikarin veguhastina şaneya stem a otolojîk bistînin heye. (Bi veguhastina şaneya stem a xweser, şaneyên weyên stem têne bikar anîn.) Di vê rewşê de:
    • Darzalex dikare bi dermanên lenalidomide (Revlimid) û dexamethasone re were bikar anîn.
    • Darzalex dikare bi dermanên bortezomib (Velcade), melphalan, û prednisone re jî were bikar anîn.
  • Li mezinên ku yek an jî zêdetir dermankirinên berê stendine ku baş nexebitîne an jî mîeloma wan a pir vegeriyaye. Di vê rewşê de, Darzalex bi lenalidomide û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku yek an jî zêdetir dermankirina (m) mîeloma piralî stendine. Di vê rewşê de, Darzalex bi bortezomib û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku du an jî zêdetir dermankirinên miyeloma piralî yên ku lenalidomide û pêgirtek proteasome tê de bûn, ku celebek derman e, girtine. Di vê rewşê de, Darzalex bi dermanên pomalidomide (Pomalyst) û dexamethasone re tê bikar anîn.
  • Di mezinên ku sê an zêdetir dermanên mîlloma piralî yên ku tê de nehînek proteasome û dermanek immunomodulator hene de stendine. Di vê rewşê de, Darzalex bixwe tê bikar anîn.
  • Li mezinên ku nehînek proteasome û dermanek immunomodulator ceribandine lê ne derman ji bo gelek mîeloma xebitiye. Di vê rewşê de, Darzalex bixwe tê bikar anîn.

Mekanîzmaya çalakiyê

Darzalex antîbomek monoklonal e û mezinbûna şaneya tîmor a şaneyên mîlloma piralî asteng dike an jî tune dike. Dema ku şaneyên plazmayê veguherin hucreyên mîlloma pir, ew bi hejmarek mezin proteînên rûvî yên bi navê CD38 pêşve diçin. Darzalex van proteînên CD38-ê dike armanc û xwe bi wan ve girêdide. Bi navgîniya parastin û rasterast çalakiyên li ser tîmor, Darzalex mezinbûna şaneya mîlyoma piralî asteng dike û pêvajoya apoptozê (mirina şaneyê) dest pê dike.

Farmakokînetîk û metabolîzma

Di pharmacokinetics of Darzalex de wekî monoterapî an wekî terapiya têkel li ser bingeha gelên taybetî çu ciyawaziyên girîng ên klînîkî tune.

Li dû enfeksiyona dozeya pêşniyarkirî ya Darzalex bi tenê an jî wekî terapiya têkel, li dawiya dozaja heftane li gorî dozeya yekem tîrêjên xwînê yên Darzalex hema hema sê caran mezintir bûn.

Dabeşandina dozeya yekem a Darzalex ji bilî ku kesek dozek yekem a tevahî werbigire di kombûnên xwînê de cûdatir encam dide. Lêbelê, lûtk û kaniyên mînahev ên tansiyona xwînê piştî ku di hefteya 1-an, roja 2-an a dermankirinê de dozek dabeşkirî ya duyemîn stendin hatin dîtin û pêşbîn kirin.

Gava ku Darzalex bi tena serê xwe hat dayîn, di her 4-heftê de di dozkirina dozê de (bi 21nfuzyonê 21-an) di navbera 5 mehan de asta konsantrasyona xwînê ya domdar (rewşa domdar) gihîşt. Di rewşa domdar de, Darzalex rêjeya berhevoka navînî ji bo herî zêde xwîna xwînê 1.6 bû.

Belavkirinî:

  • monoterapî: 4.7 ± 1.3 L
  • terapiya têkel: 4.4 ± 1.5 L

Rakirina nîv-jiyan ji bo monoterapî û terapiya têkel 18 ± 9 roj bû. Paqijiya Darzalex bi zêdebûna dozê û bi gelek dozan kêm bû. Paqijî hate texmîn kirin ku 171.4 / 95.3 mL / roj be. Her ku giraniya laş zêde bû, qebareya belavkirinê û rêjeya ku Darzalex ji laş hate derxistin zêde bû.

Contraindications

Darzalex li nexweşên xwedî dîrok bi reaksiyonên giran ên anafîlaktîk ên li daratumumab an li yek ji alîkarên formula dermanê qedexe ye. Bûyerên giran ên neutropeniya, trombocîtopeniya, an jî bertekên înfuziyonê yên ji ber dermankirinê dibe ku Darzalex were rawestandin an daîmî were rawestandin.

Embarkirinî

Divê Darzalex di sarincokê de bi 36 ° F heya 46 ° F (2 ° C heya 8 ° C) were girtin.

Darzalex neleqînin û ne cemidînin. Divê derman ji ronahiyê were parastin. Darzalex ti parêzbendan nagire.

Disclaimer: Nûçeyên Bijîşkî Todayro her hewl da ku piştrast bike ku hemî agahdarî bi rastî rast, berfireh û rojane ne. Lêbelê, pêdivî ye ku ev gotar ji bo zanyarî û pisporiya pisporek lênêrîna tenduristiyê ya lîsanskirî neyê bikar anîn. Berî ku hûn derman nagirin divê hûn hertim bi bijîşkê xwe an bi pisporek din ê tenduristiyê re bişêwirin. Agahdariya narkotîkê ya li vir tê de tête guhertin û ne armanc e ku hemî karanînên gengaz, rêwerdan, tedbîran, hişyarî, têkiliyên derman, reaksiyonên alerjîk, an bandorên neyînî vehewîne. Nebûna hişyariyan an agahdariya din ji bo dermanek diyarkirî nayê xuyang kirin ku derman an têkeliya derman ji bo hemî nexweşan an hemî karanînên taybetî ewledar, bibandor, an guncan e.

Weşanên Xemgîn

Lêkolîn Nîşan dide ku Depresyon Rîska Stokê Zêde dike
Jîn

Lêkolîn Nîşan dide ku Depresyon Rîska Stokê Zêde dike

Feeling blue? Em hemî dizanin ku depre yon ji bo tenduri tiya me dijwar e, lê edemek din heye ku meriv zû ji dereng li dermankirinê bigerin. Li gorî lêkolînên n...
Li ser girîngiya xwarinê difikire
Jîn

Li ser girîngiya xwarinê difikire

Tiştek ku ez herî zêde jê hez dikim ev e ku kovarên xwe di nav nivînan de bixwînim, bi pênû û kaxeza min li nêzîkê amade ye ku ez tiştê...